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楼主: p38034
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[热点评论] 空调晚上可以关闭吗

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药徒
发表于 2016-7-16 19:10:25 | 显示全部楼层
我们是D级。晚上没开工都会关。但是我们的中间站有值班空调!
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药徒
发表于 2016-7-16 20:23:48 | 显示全部楼层
实际上非无菌的大多都可以关的,除非有特殊情况;但是无菌的话,就不行了。
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药徒
发表于 2016-7-17 10:12:28 | 显示全部楼层
小小木 发表于 2016-7-15 09:48
我们是关空调,不关风机。风机要24h的。除非停产。空调要在生产前2h开启,保证生产时能满足温湿度要求。B/A

关空调,不关风机,这个能解释的具体一些吗?
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发表于 2016-7-17 11:27:13 | 显示全部楼层
no. you can have night and day modes.
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发表于 2016-7-17 14:58:57 | 显示全部楼层
我们是D级洁净区,晚上没有生产的时候,降频运行。
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发表于 2016-7-18 09:05:28 | 显示全部楼层
感谢大家的讨论
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药徒
发表于 2016-7-18 09:30:13 | 显示全部楼层
做个降频的环境监控验证,试试看
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药徒
发表于 2016-7-18 11:15:47 | 显示全部楼层
有验证数据的支持是可以关的!
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药徒
发表于 2016-7-18 11:50:34 | 显示全部楼层
开风机,关空调
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发表于 2016-7-18 12:27:04 | 显示全部楼层
我们D级,晚上开值班风机,周末关
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药徒
发表于 2016-7-18 17:03:28 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-7-11 23:09
要看什么级别

B级是有值班风机,其它级别可以关

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药徒
发表于 2016-7-18 17:18:48 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-7-11 23:09
要看什么级别

B级是有值班风机,其它级别可以关

我觉得验证之后确定值班模式可行的话就值班模式,直接停了的话这个风险有点大,有点像停电了
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药徒
发表于 2016-7-18 17:20:47 | 显示全部楼层
p38034 发表于 2016-7-11 23:30
前辈你好
那请问手套箱内(A级区)未生产的情况下可以关闭吗(背景是B级区)?

手套箱?层流罩下吗?我们灌装线上的层流在不生产的时候是关了的,但是生产前消毒什么的得彻底,生产前提前15分钟左右开启层流
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药徒
发表于 2016-7-18 17:24:45 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2016-7-17 10:12
关空调,不关风机,这个能解释的具体一些吗?

这个是老的系统了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 22:11:31 | 显示全部楼层
化学家 发表于 2016-7-15 10:50
D级完全可以关,现在物料暴露的几率比较小,很多内行人觉得D级对于口服要求高了

谢谢分享               
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 22:14:01 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2016-7-15 16:11
剂型不同,要求也不同。
个人觉得固体制剂以及普通原料的D级区可以关闭,但是开启前应进行消毒,控制其微 ...

楼主你好
关于你说的无菌制剂值班风机不建议使用
可否分享其有哪些风险?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 22:14:39 | 显示全部楼层
xinyang2009 发表于 2016-7-15 16:14
正常的空调系统有一个值班模式  只是保证洁净区的正压

楼主你好
谢谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 22:15:12 | 显示全部楼层
天之大 发表于 2016-7-15 16:25
我们不关,周六周日不生产也不关

楼主你好
谢谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 22:15:58 | 显示全部楼层

谢谢分享           
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-18 22:17:41 | 显示全部楼层
hljqsyyz 发表于 2016-7-16 09:03
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别,对于夜间应采取有效的方式,如 ...

楼主你好
请问这段是依据于何法规
可否分享一下
谢谢
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