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[确认&验证] 关于D级洁净区尘埃粒子数的波动问题

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药徒
发表于 2016-7-13 21:34:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有如下问题需要请教各位大神,请帮忙解惑,先谢谢大家了!
问题描述:D级洁净区尘埃粒子测试公司规定为每季度进行一次监测:一季度0.5粒子各功能间为8-12W左右,二季度各功能间为7-9W,现七月测得各功能间0.5粒子数为18-20W左右,这样一波动请部各位蒲友有什么见解,有没有什么问题,去年监测的数据都没有这样大的波动,基本上是一个上升趋势,但今年监测结果却是一个波浪形,请问这样的数据波动有什么问题没有?

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药生
发表于 2016-7-13 21:48:36 | 显示全部楼层
一个季度测一次不能说明什么问题

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同意,不知道为何规定是一季度一次,我也感觉频次有点低,做年度回顾的时候数据太少,都不是很好分析  发表于 2016-7-14 08:09
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药徒
发表于 2016-7-13 22:30:08 | 显示全部楼层
波动有些大

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药徒
发表于 2016-7-13 22:42:30 | 显示全部楼层
按你们文件规定的来嘛,不超标我觉得也找不出确切的原因啊,反正我们每次只要超了,就让车间重新清洁消毒,并考核扣钱

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药士
发表于 2016-7-13 22:46:57 | 显示全部楼层
1、D级应该是静态监测,监测环境条件是否一致?
2、监测前卫生状况如何?是不是均在清洁后监测?

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药徒
发表于 2016-7-13 23:52:54 | 显示全部楼层
一二几度波动不算大,七月份的监测数据只能说明环境清洁没到位

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药徒
发表于 2016-7-14 00:08:57 | 显示全部楼层
你可以给生产建议,清洁时要按规程清洁,清洁要到位。

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药徒
发表于 2016-7-14 07:48:00 | 显示全部楼层
测的是动态吧

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药徒
发表于 2016-7-14 07:49:41 | 显示全部楼层
七月份清场没清干净

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药徒
发表于 2016-7-14 08:06:02 | 显示全部楼层
测试时间,仪器采样量是多少
如果是按照最低采样量采样
那么折算会导致每次差距都很大

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药生
发表于 2016-7-14 08:41:23 | 显示全部楼层
一次的数据,也说明不了什么趋势
在合格范围内就不用有太多的注意
不过,不放心的情况的话,就要连续监测
排除清洁、高效漏风等等问题

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药徒
发表于 2016-7-14 08:43:26 | 显示全部楼层
清洁没有到位,看你数据应该是动态检测,数据这样波动要说明当时的生产情况,生产人员等,要不没法分析。
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药徒
发表于 2016-7-14 08:47:36 | 显示全部楼层
一季度做一次,还做趋势分析……比较表面化的工作了。
你测的结果很依赖清场的效果。
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药徒
发表于 2016-7-14 08:53:40 | 显示全部楼层

不会有人笨到测D级动态尘埃粒子吧
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药生
发表于 2016-7-14 08:57:35 | 显示全部楼层
一年四次哪里有什么趋势啊  
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发表于 2016-7-14 09:06:02 | 显示全部楼层
清场问题或者过滤器?
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药徒
发表于 2016-7-14 09:17:05 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-7-14 08:53
不会有人笨到测D级动态尘埃粒子吧

看这个数据比较大
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药徒
发表于 2016-7-14 09:18:00 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-7-14 08:53
不会有人笨到测D级动态尘埃粒子吧

动态定期也要测一下,虽然GMP没有要求动态上限
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药徒
发表于 2016-7-14 09:23:41 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2016-7-14 09:18
动态定期也要测一下,虽然GMP没有要求动态上限

那你测动态的目的是什么呢。。。连可接受标准都没有
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药徒
发表于 2016-7-14 09:35:34 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-7-14 09:23
那你测动态的目的是什么呢。。。连可接受标准都没有

了解一下车间粒子的趋势
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