【原创】---自己一路误解而来的“大清”与“小清”

冷血无情

刘先聚 发表于 2016-7-21 10:27
这证明你公司的生产设备单批次产能不够，在试图通过减少清场时间，增加全年生产批次满足销售需求。

的确是这么个理，小作坊，只能偷懒了

Sword

冷血无情 发表于 2016-7-21 10:29
不是，我是说，生产的时长和清场的时长雷同啊

好吧，39楼把我想说的说了

stardust36

我也有个问题，关于小清，合作方认为我们小清的目视无可见不够明确（原料药），希望我们做小清的清洁验证来证实目视无可见的要求是合理的，我个人认为这个要求有点吹毛求疵了，各位觉得有必要么？小清的清洁验证，而且这个限度怎么去确定？如果以目视无可见取样检测为限度，这个也需要多批次的数据积累啊。。。

冷血无情

stardust36 发表于 2016-7-21 11:32
我也有个问题，关于小清，合作方认为我们小清的目视无可见不够明确（原料药），希望我们做小清的清洁验证来 ...

个人认为，多数合作方都是国内做不到的事情到了国际上，以为自己的出发点很高，所以，提了一些有意义、无赖的的种种建议，这个小清的合理性，我也认为吹毛了，事实上，他们自己也未必能够达到，或者，你们可以和他们沟通，向他们请教如何达到这种合理性。人目视无可见残留的限度大概是能够知道的，但是，小清一般做不到无可见残留，只是无明显物料堆积而已，只要物料稳定、不产生杂质、降解等，个人不认为小清后残存的物料在混批的范畴内

woaichenog

我能说些什么？我什么都不能说

77月亮

我一字不落的看完了

renjeng

很有深度 得认真多读度

赞恩

大清场是否可翻译为line clearance between products；小清场是否可以翻译为line clearance between batches
——连续生产N批后也需要大清场，所以称之为between product貌似也不太合适。大清场就是环境清洁/设备及工器具清洁/文件清理。

冷血无情

赞恩 发表于 2016-7-22 09:11
大清场是否可翻译为line clearance between products；小清场是否可以翻译为line clearance between batche ...

我觉得哈，中国人和老外交流，特别是制药这种专业词汇，能让对方懂就好，低层次的时候就说今天天气真好就行了，高层次的时候才说秋水共长天一色，落霞与孤鹜齐飞，product and batch，我感觉简单来说，懂了

hl241

分大小，清洁验证可要把时限做好~

冷血无情

hl241 发表于 2016-7-22 10:11
分大小，清洁验证可要把时限做好~

很多时候吧，话好说，活难做啊，祝好

lfutang

道我_Ykdg8 发表于 2016-7-20 09:48
涉及问题：
同产品最大连续生产批次、时间，这个用验证去解决，验证批间清洁的有效性，但同时你要验证批间 ...

真的很赞同，其实很多东西不在于法规有没有要求，而是每一种做法是不是有科学性。只要做法科学了，就没有所谓的法规符合性问题了。当然有时候技术科学的发展要快于法规，这需要与法规的沟通。

丫丫头

嗯。。。文字好多，看完已蒙圈

冷血无情

lfutang 发表于 2016-7-22 15:27
真的很赞同，其实很多东西不在于法规有没有要求，而是每一种做法是不是有科学性。只要做法科学了，就没有 ...

法规，只不过是需要满足的最低要求，更重要的是满足质量要求，保证产品质量

冷血无情

丫丫头 发表于 2016-7-22 15:56
嗯。。。文字好多，看完已蒙圈

出去跑两步，累了，躺下，立马就精神了（马路太烫了）

道我_Ykdg8

lfutang 发表于 2016-7-22 15:27
真的很赞同，其实很多东西不在于法规有没有要求，而是每一种做法是不是有科学性。只要做法科学了，就没有 ...

相互促进，慢慢的行业水平就上来了。法规只是一条基础线。

野性之吻

蒙圈

冷血无情

野性之吻 发表于 2016-8-10 09:08
蒙圈

说白了，不过是个名词解释而已，实际上还是国内的批间不彻底清洁，换批彻底清洁

野性之吻

冷血无情 发表于 2016-7-15 20:55
我 可懒了

懒  还那么瘦

野性之吻

冷血无情 发表于 2016-7-16 09:09
随便摸 身高已经够了 不怕长不高了

用 推子摸