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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 药品研发 › 药品注册法规变化及研发发展趋势

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[申报注册] 药品注册法规变化及研发发展趋势

发表于 2016-7-22 13:53:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由蜗牛98 于 2016-7-22 14:48 编辑

药品注册法规变化及研发发展趋势

原创 2016-07-20 李鸿彬天士力研究院药政事务总监、资深研发注册专家李鸿彬老师

   我国的药政管理经过了曲折的发展历程，从分散管理到集中管理，从粗放式的行政管理逐步到科学化法制化管理；医药产业经过30年的高速发展，目前已经解决了百姓用药的可及性问题，政策调整在即。

   投机取巧、“短、平、快”的研发不再，踏踏实实搞研究是必然，做到数据成串，证据成链。“路漫漫其修远，吾将上下而求索”。奋斗在一线的科学研究者必须耐得住寂寞，厚积而薄发，才有可能在科学的深度研究领域取得更大的突破与成就。

   新药政形式下，药品研发更加注重合规性，这种合规性不仅是体现在注册最终阶段，而且体现在研发整个过程。药品注册人员需要进行角色调整，努力修好内功；主动适应法规变化，指导新药研发过程合规性。

——李鸿彬

漫谈药品注册法规变化

医药产品研发发展趋势

新常态下的药品注册

李鸿彬老师在做报告

全程注册及天士力实战经验|写意报告地址：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... bVMGVyzAYr6yvIA4#rd

天士力, 药品注册, 产品研发, 行政管理, 性问题

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发表于 2016-7-22 14:13:52 | 显示全部楼层

讲的很精辟

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发表于 2016-7-22 14:17:07 | 显示全部楼层

看问题高度很高的一篇PPT

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发表于 2016-7-22 14:25:43 | 显示全部楼层

否错否错，看得一目了然

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发表于 2016-7-22 15:32:47 | 显示全部楼层

pdf在哪里？

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楼主| 发表于 2016-7-22 16:01:03 | 显示全部楼层

把我的链接都编辑错了，版主

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楼主| 发表于 2016-7-22 16:18:05 | 显示全部楼层

维塔斯Vitas 发表于 2016-7-22 15:32
pdf在哪里？

不能复制，就看看就好

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发表于 2016-7-23 06:26:42 | 显示全部楼层

将微信打开，是参数错误！能够发到1264154827@qq.com 谢谢。

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发表于 2016-7-23 14:19:30 | 显示全部楼层

有录音吗。请发490095508@qq.com

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发表于 2016-7-29 12:25:28 | 显示全部楼层

讲得挺好！

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发表于 2016-7-29 12:33:59 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2016-8-18 16:01:59 | 显示全部楼层

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楼主| 发表于 2016-8-18 16:07:53 | 显示全部楼层

紫紫_N2A9z 发表于 2016-8-18 16:01

什么什么事

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发表于 2016-9-22 17:36:01 | 显示全部楼层

很好的文章，谢谢分享。很有高度。

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发表于 2016-9-23 16:11:18 | 显示全部楼层

一看就是好文

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发表于 2016-9-25 08:50:54 | 显示全部楼层

讲的很好，深刻分析了当今注册的形式

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发表于 2016-11-25 09:57:07 | 显示全部楼层

宏观的角度研究了当下研发及注册形式

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天上没有月亮

发表于 2017-3-4 21:25:28 | 显示全部楼层

网址错误，无法下载

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发表于 2019-12-14 16:26:07 | 显示全部楼层

宏观的角度研究了当下研发及注册形式

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发表于 2020-3-3 09:02:30 | 显示全部楼层

学习，谢谢分享！

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