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[确认&验证] 求助:高效液相计算机系统化确认编写到性能确认部分应该怎样编写?

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发表于 2016-7-30 20:07:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:高效液相计算机系统化确认编写到性能确认部分应该怎样编写?网上有些例文是用同一个品种做三批实验去确认结果。有些例文是用了一个样品实验去确认工作站的相关功能(权限设置、数据审计追踪等)均得到实现。该咋样编写才正确?

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 楼主| 发表于 2016-7-30 20:14:02 | 显示全部楼层
http://www.docin.com/p-1382196653.html像这个链接这样编写的性能确认可以吗?
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药徒
发表于 2016-8-21 09:26:12 | 显示全部楼层
首先我想说的是性能确认和工艺确认是不同的。做三批实验去确认结果,这是工艺验证做的事情。没有谁说性能确认要做三批。
二者的目标不同。性能确认是对设备本身的各方面性能做检查,是全面衡量,不管是常用的功能,还是不常用的功能,全部要进行确认。
而三批产品检查,可能只涉及设备的局部功能。
因此性能确认是对设备检查。三批产品实验是对产品检查。检查的目的和重点完全不一样。
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 楼主| 发表于 2016-9-5 20:28:01 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2016-8-21 09:26
首先我想说的是性能确认和工艺确认是不同的。做三批实验去确认结果,这是工艺验证做的事情。没有谁说性能确 ...

谢谢您的解答!
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