GMP精彩文章-5

小付FY · 发表于 2016-7-30 22:14:42

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本帖最后由小付FY 于 2016-7-30 22:18 编辑

[洛施德GMP咨询 - MHRA GMP数据完整性定义和行业指第三版草案2016年7月 (中英文对照稿)
]
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1、数据
2、原始数据
3、元数据
4、数据完整性
5、数据管理
6、数据生命周期
7、数据转移/移植
8、数据处理
9、记录数据
10、数据的排除
11、原始记录、真实副本
12、计算机系统处理
13、审计追踪
14、电子签名
15、数据审核
16、计算机系统权限、用户系统管理权限
17、数据保留
18、文件结构
19、根据既定用途进行验证
20、供应商和虚拟服务平台

小付FY · 发表于 2016-7-30 22:45:37

沙发来一个~~~~~~~

syhorchid · 发表于 2016-7-31 00:09:35

谢谢分享，顶一下。

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-7-31 06:18:04

谢谢楼主分享！

一沙一叶 · 发表于 2016-7-31 12:25:46

又出新的翻译内容啦

失忆的心 · 发表于 2016-7-31 13:47:55

谢谢楼主的分享

lzjxqt · 发表于 2016-8-1 10:19:10

下载学习，多谢楼主分享！

北重楼 · 发表于 2016-8-3 13:01:48

改版好快呀

小付FY · 发表于 2016-8-3 13:07:50

北重楼发表于 2016-8-3 13:01
改版好快呀

是的，15年1月是第一版，15年3月是第二版，16年7月是第三版

xinshcn · 发表于 2016-8-3 14:00:39

数据完整性（可靠性），已经箭在弦上，发出去，中药倒下一片。

因扎吉 · 发表于 2016-9-21 11:11:38

谢谢楼主分享

陈三 · 发表于 2018-12-4 05:59:04

谢谢分享

小饼 · 发表于 2020-5-4 12:33:02

感谢分享！！！

mm651988881 · 发表于 2022-4-26 09:01:00

感谢分享，学习了

晴天°皓月 · 发表于 2022-4-30 15:40:36

感谢分享，学习一下

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-1 16:08:01

路过，帮顶一下

小金库 · 发表于 2022-7-3 17:03:52

谢谢分享。

小金库 · 发表于 2022-7-13 19:05:36

感谢分享。

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