辅料变更供应商是否都需要工艺验证

制药搬砖人 · 发表于 2016-8-9 09:50:44

依雪轻寒发表于 2016-8-9 09:32
偷偷摸摸试生产一点，要是没啥问题就不用大费周章的验证了，正常使用呗

偷偷摸摸。。。那你为了抹平这点东西会花更大力气的。检测数据、物料进出。。。。难抹平的

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-9 09:56:58

某某某发表于 2016-8-9 09:50
偷偷摸摸。。。那你为了抹平这点东西会花更大力气的。检测数据、物料进出。。。。难抹平的

成功了就按照正常领出呗，不成功就说验证失败，那也不能整批去试生产吧，真要是不成功就损失大了

574859654 · 发表于 2016-8-23 19:59:55

路过学习

574859654 · 发表于 2016-8-25 12:01:06

路过学习

留样 · 发表于 2016-12-5 10:09:40

谢谢，此贴已收藏，感觉可以长期讨论。有变过的可以多说一下啊

BCGS · 发表于 2016-12-9 09:15:12

学习了。。

不见忘川 · 发表于 2017-5-12 15:54:50

先风险评估，再验证

werewolfman · 发表于 2017-6-15 17:01:18

学习。

aknamtt · 发表于 2019-7-19 16:13:53

某某某发表于 2016-8-2 17:05
对于品种特别多的情况下，辅料众多，每次更换都做验证，QC就先跳起来了

如果有这么多工艺验证，那有关验证的检验都是QC吗？不可以单独成立一个负责工艺验证检验的组织吗？

aknamtt · 发表于 2019-7-19 16:19:19

依雪轻寒发表于 2016-8-8 15:20
动不动就验证，谁那有多少时间唠在那做验证呢，不要把验证神话了，比较反感什么事都拿验证来堵别人的嘴，辅 ...

实事求是的无奈的好帖子

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:27:22

不错，学习了

[片剂] 辅料变更供应商是否都需要工艺验证