湿热灭菌柜过冲时间

儍飞 · 发表于 2016-8-1 17:35:17

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在做湿热灭菌柜PQ的时候，温度过冲，比如设置值121.1，他会升温升到123或者更高才能降下来，之后维持在范围内。我想问下，这样是不是允许的，有没有什么法规说明过冲时间小于多少？

野马奔腾 · 发表于 2016-8-1 18:20:14

很正常，在允许范围內我觉得没问题

茶语人生 · 发表于 2016-8-1 19:35:03

常规的灭菌柜都有过冲这种问题，这跟电气设计有关系，即电阻布置有关系，如果设计慢慢升到温度设置值，比普通的时间要长一些，对于湿热灭菌柜这种设备我认为必要性不大，只要过冲温度不太大（例如企业自己要求±5℃）应该可以接受。

baiyi1495 · 发表于 2016-8-1 20:10:52

参照设备行业标准是没有问题的，对自家产品做相关检查，看看是否有影响

蒲公英1516 · 发表于 2016-8-2 08:10:56

谢谢分享，学习了！

蒲公英1516 · 发表于 2016-8-2 08:29:36

谢谢分享，学习了！

zaa2007 · 发表于 2016-8-2 08:30:49

我们设定是不超过2度。取热点位置样品进行有关物质等项目的检测。

黎明曙光 · 发表于 2016-8-2 08:42:30

你是过度灭菌吗？这点很主要的

天长 · 发表于 2016-8-2 09:05:47

不知道你的灭菌是哪一种

听雨轩 · 发表于 2016-8-2 09:17:56

如果设定灭菌温度121度，那允许的波动范围是121-123度

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-8-2 10:41:53

灭菌柜需要保证一定的温度控制范围，蒸汽灭菌基本都是在2度内也就是121-123.在保证辅助设施供气稳定的情况下设备必须能够控制在范围内才合理。

fairiceman · 发表于 2016-8-3 10:09:00

如果有这种情况的话，你的热分布情况怎么样？均匀嚒？

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:51:56

天长发表于 2016-8-2 09:05
不知道你的灭菌是哪一种

灭培养基，对于灭活程序，我们没有要求那么多

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:52:19

听雨轩发表于 2016-8-2 09:17
如果设定灭菌温度121度，那允许的波动范围是121-123度

这个要求太严格了，可能新设备还行，之后很难达到

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:52:47

fairiceman 发表于 2016-8-3 10:09
如果有这种情况的话，你的热分布情况怎么样？均匀嚒？

稳定之后热分布还挺均匀的

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:53:09

黎明曙光发表于 2016-8-2 08:42
你是过度灭菌吗？这点很主要的

是过度灭菌，但是还有培养基

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:53:33

zaa2007 发表于 2016-8-2 08:30
我们设定是不超过2度。取热点位置样品进行有关物质等项目的检测。

有关物质？

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:54:05

baiyi1495 发表于 2016-8-1 20:10
参照设备行业标准是没有问题的，对自家产品做相关检查，看看是否有影响

谢谢，学习咯

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:54:35

茶语人生发表于 2016-8-1 19:35
常规的灭菌柜都有过冲这种问题，这跟电气设计有关系，即电阻布置有关系，如果设计慢慢升到温度设置值，比普 ...

恩恩，是的，就像知道法规上有没有这类的说法

儍飞 · 发表于 2016-8-4 09:54:57

野马奔腾发表于 2016-8-1 18:20
很正常，在允许范围內我觉得没问题

我也觉得很正常

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