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本帖最后由 凯博思咨询 于 2016-8-9 22:00 编辑
凯博思科技有限公司 国际制药项目管理协会 2016培字第18号 关于举办“《计算机化系统》数据可靠性与飞检实践 各有关单位： 国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等相关服务。 IPPM授权凯博思科技有限公司在中国开展各种活动交流等工作，为所有中国地区的会员提供快捷的服务。 IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，并感谢上海创志机电、东莞鸿远机械、梅特勒·托利多、上海嘉柏利通等IPPM企业会员单位的大力支持。 《计算机化系统》附录生效，数据可靠性缺陷泛滥，《制药数据管理规范》征求意见，飞检小组满天飞，GMP证书不断被收，2010版GMP第二轮认证也即将开始，药企面临非常严峻的监管局势。 2016年9月3-4日，IPPM联合凯博思将在广州举办“《计算机化系统》数据可靠性/飞检实践与新版GMP再认证注意事项”专题培训! 现将有关事项通知如下： 1、会议日期：2016年9月3日-4日 (3日早上7:30~9:00报到) 2、会议地址：广州（具体地址报名成功后定向通知） 3、会议议程： IPPM&凯博思2016年9月3-4日（广州）培训班 议程安排表 | | | 《计算机化系统》附录《制药数据管理规范》前瞻与数据可靠性实践 | 1.计算机化系统的功能分类与软件分类 2.计算机化系统验证和计算机软件验证 3.满足GMP的药厂计算机化系统管理 4.满足GMP的药厂计算机化系统4Q案例 5.计算机化系统的运行管理与预防性维护 6.制药生命周期对数据可靠性的基本要求 7.实现合规的数据可靠性技术 8.药企数据可靠性管理体系的建立 9.中国《制药数据管理规范》前瞻 | | 焦老师： 资深GMP培训讲师，20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、项目管理等工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准……等管理经验。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目。 |
| | | 1、 近期飞行检查的特点和关注点 2、 飞行检查物料管理的要求 3、 飞行检查对生产管理的要求 4、 飞行检查对质量管理的要求 5、 飞行检查案例分享 6、 新版GMP再认证流程及注意事项 7、 答疑及交流讨论。 | | | |
一、会议费用 会务费：1500元/每人（含授课费/证书费/发票/午餐） 账 号：0302047509300049778 开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行 名 称：天津凯博思科技有限公司 课程资料，均可免费共享。 报名3人免费送一个名额。午餐免费。 二、会议说明 1、凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。 2、赠送含培训资料的U盘。 三、报名方式 填写《报名回执表》电邮至： 联系人 ： 粟小姐 报名电话 ： 18928795895 QQ咨询 ： 821548332 四、IPPM会员权益 参加IPPM个人会员，免费获得更多定制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 企业会员将可以免费15人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。 凯博思科技有限公司 2016年8月9日 2016年9月3 - 4日 “IPPM &凯博思（广州）培训班”报名表 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 培训费缴纳方式 | 现金[ ] 转账[ ] | 培训费金额（元） | | 住宿安排 | 请自行订房！ | 疑难问题 或 项目需求 | 1、 | 2、 | 3、 |
联系人 ： 粟小姐 报名电话 ： 18928795895 QQ咨询 ： 821548332 凯博思科技有限公司 2016年8月9日
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发表于 2016-8-9 21:49:34
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