求高手，有没了解微波干燥的

陆上的鱼

我们的药丸原本是泛丸，现在改成制丸（这个不是重点），重点是以前在泛丸线用的大微波机，传送带和功率比之制丸这条生产线这边在了一倍以上， 现在问题是这样，生产出的丸子用小微机干燥，如果按正常制丸这边的参数来，就要烘两次，如果调低速度（大约降到一半）丸子就开裂了，大家提供下宝贵的意见，谢谢了

冷血无情

我就想说一件事，能不能不要给老板添堵了，已经在工艺核查了，你还玩烘两次。。。

陆上的鱼

冷血无情 发表于 2016-8-13 19:00
我就想说一件事，能不能不要给老板添堵了，已经在工艺核查了，你还玩烘两次。。。

你是。。。。。。。。。。。。

冷血无情

陆上的鱼 发表于 2016-8-13 19:14
你是。。。。。。。。。。。。

抱歉，对这个剂型不了解，所以不能给与什么帮助，但是你的这个做法，个人表示很不支持

陆上的鱼

冷血无情 发表于 2016-8-13 19:18
抱歉，对这个剂型不了解，所以不能给与什么帮助，但是你的这个做法，个人表示很不支持

哦，我知道不对，试了两次了，还是找不到头绪，才上来问下大家

冷血无情

陆上的鱼 发表于 2016-8-13 19:40
哦，我知道不对，试了两次了，还是找不到头绪，才上来问下大家

嗯，理解你们，质量的多数关注是否合规，而生产，至少要保证出来合格的产品，不容易，加油

赵旭锋

微波和普通干燥方式是不一样的
改成这种以后，肯定是要对工艺参数进行重新确定的
由于原理的不同，微波的干燥效率相对较高，干燥受到的两个因素到还是时间
再往下就是微波的功率，和传送带的输送速度
现在估计就是要对输送带的速度进行调整，找到合适的速度
这个东西只有你们自己慢慢的试出来了

最后，按照变更指导原则，普通干燥方式改变成微波干燥，似乎是给算大三类变更里面的，所以，只能说：祝你们好运了

fanzhenj

你这个估计要走工艺变更了

天长

丸粒有多大？

大呆子

裂丸好像难以避免

贵阳新奇微波

关于微波干燥，2017年12月14日，国家总局审评中心召集过我们开会，也召集了一部分使用微波的大型中药企业一起讨论，我也参加。其实中国的大型中药企业很多药丸干燥早在几十年前都采用微波了，微波干燥速度快、节能、清洁、无环保压力受到很多企业的欢迎。由于西方没有或少有中药企业，因此对微波干燥在制药行业的技术运用并不广泛，于是一些国内的“专家”们以国外没有相关文献资料及百度里一些网友的错误认识为由，对微波干燥提出了异议，所以才有总局的会议。会议最后总局对微波干燥的态度是：没有说不让用，谁说不让用？原来申报时没有写干燥方式的怎么不能用？说是一些人对政策的误读。如果原来烘箱干燥改成微波的，要变更，这也是正常的，但是如果有相关数据证明药品没有发生重大质量变化的，可以做一类变更。很多企业用了几十年了，其实对自己药品的质量心知肚明，于是就连一类变更也懒得做，直接把“微波干燥”的牌子改成了“电热干燥”。因为国家微波能标准定义，微波属于电磁范畴，而电磁又属于电热范畴，这样改，也不违规，更不违法。至于对操作人员是否有影响，简直是无稽之谈。微波是电磁波，太阳光也是电磁波，如果在有大量微波泄露的情况下，最多也就是像太阳光一样把皮肤烤热而已，要达到这样的强度也得好几个千瓦。平时的操作是不可能有大量的微波泄露的，也就是说，平时微波对皮肤的作用还不如太阳光强度的百分之一。把微波说得如此邪恶，是一些带干机，烘箱厂家的谣言罢了！

ly122257600

微波干燥还可以用么