蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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[张金巍] 我给工艺核查提建议,一共8条

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发表于 2016-8-18 11:38:51 | 显示全部楼层
不好听但很现实的一句话:中国人,一抓就死,一放就乱,但凡上面的政策人性化一点,下面的人就能找到一堆空子,所以还是下狠招吧,长痛不如短痛。
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药徒
发表于 2016-8-18 13:40:07 | 显示全部楼层
大牛呀,随便写写就搞个八条

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这个是真正的大牛啊,你要记住。  发表于 2016-8-23 14:26
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药徒
发表于 2016-8-18 14:01:07 | 显示全部楼层
当今书生治国 弄了许多模型 起草政策的参谋基本都是外籍华人,国情都跑到脑后,一句话质量中国,接轨西方

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药徒
发表于 2016-8-18 14:04:16 | 显示全部楼层
响鼓何须用重锤!
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药徒
发表于 2016-8-18 14:07:59 | 显示全部楼层
说的非常好。尤其是总裁班、培训免费(国家局就不要赚这点小钱啦)等。
还建议加几点:
1彻底解决中药问题,中药比化药复杂得多,全部照搬化药的管理规范管中药,既管不好,也无法解决问题
2彻底解决检查员的专业水平,不能因为是检查员,就不允许企业挑战其权威,建议在每次检查后,在国家局网站由企业专业人员给检查员匿名评分(国家局纪检部门可见是哪个企业评分,但其他人都无法看见评分企业),防止假大空专家;
3国家局所有标准、回复等要全员可见,别搞什么版权之类的。

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加的几点建议也很不错。@蒲公英 可以参考一下。  详情 回复 发表于 2016-8-23 14:28
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药徒
发表于 2016-8-18 14:17:01 | 显示全部楼层
说的真好,希望能被采纳
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药徒
发表于 2016-8-19 09:23:28 | 显示全部楼层
我也赞个!
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药徒
发表于 2016-8-19 11:38:20 | 显示全部楼层
可以的   支持一下~!
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发表于 2016-8-19 11:43:41 | 显示全部楼层
还不错的建议
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药徒
发表于 2016-8-19 15:41:07 | 显示全部楼层
说出了很多企业的心声,希望有关部门有关领导能看到,政策出台很简单,关键还是要落地有声,做出成效。
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发表于 2016-8-20 06:52:18 | 显示全部楼层
赞成楼主观奌,最好国家局能采纳。
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药徒
发表于 2016-8-22 09:53:21 | 显示全部楼层
支持时间长一点,不要弄得那么急,企业也好进行相关研究工作,然后备案

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就是怕有些人等不急啊……前面出的那些东西,哪一个不是急急忙忙出来,急急忙忙实施……  发表于 2016-8-23 14:30
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发表于 2016-8-22 11:35:11 | 显示全部楼层
“上面下文件,把话说清楚,不要让大家猜疑解读,消除企业顾虑。” ,这种现象在制药行业很普遍!  可能原因:自己就没搞明白;找了一些过时的、不接地气的专家,闭门造车;或就不想说明白(等待腐败机会)。。。。。。
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药徒
发表于 2016-8-22 15:11:05 | 显示全部楼层
国家局正在征求意见,可以借用老大的意见完善几条报上去,每个企业都报,国家局应该会考虑。
尤其是时间,太紧了,难道真是国家局砍批文的一种手段,各种猜想,反正企业很迷茫,只能观望了。
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药徒
发表于 2016-8-22 15:18:46 | 显示全部楼层
支持楼主的观点
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药徒
发表于 2016-8-22 16:26:02 | 显示全部楼层
我强烈支持第8条
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发表于 2016-8-23 10:31:16 | 显示全部楼层
再长的路,慢慢走,总有走完的时候,但是方向错了,走得越快,偏离的越远!
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药徒
发表于 2016-8-23 10:47:15 | 显示全部楼层
上瞒国家,下欺百姓,这就是国内大部分药厂的生财之道,缺乏严谨、专业、专注的企业精神
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药徒
发表于 2016-8-23 11:33:18 | 显示全部楼层
政策制定千头万绪不容易,可没经接地气验证的文件就不要弄出来了最好,风险多大?怎么质量控制。。。
看完大家的了,不容易做到啊,我都在反复考量中。
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药徒
发表于 2016-8-23 14:28:52 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2016-8-18 14:07
说的非常好。尤其是总裁班、培训免费(国家局就不要赚这点小钱啦)等。
还建议加几点:
1彻底解决中药问 ...

加的几点建议也很不错。@蒲公英 可以参考一下。
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