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[日常管理] 培养箱的温度

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药徒
发表于 2016-8-17 11:12:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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10版药典微限和无菌改良马丁培养温度是23~28℃,现在15版药典无菌TSB和微限SDB培养温度改为20~25℃,那培养箱就可以不用把温度卡在23~25℃
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药徒
发表于 2016-8-17 12:44:09 | 显示全部楼层
是不用,但是你的培养箱需要达到相关的要求,正常的波动范围
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-17 15:24:29 | 显示全部楼层
hornit 发表于 2016-8-17 12:44
是不用,但是你的培养箱需要达到相关的要求,正常的波动范围

那培养箱温度范围变更,要不要重新做验证
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药徒
发表于 2016-8-17 16:20:41 | 显示全部楼层
絮絮冰子 发表于 2016-8-17 15:24
那培养箱温度范围变更,要不要重新做验证

培养箱使用温度变化,要走变更流程并且验证的。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-17 16:42:06 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2016-8-17 16:20
培养箱使用温度变化,要走变更流程并且验证的。。。

恩,好的
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药徒
发表于 2016-8-17 22:15:26 | 显示全部楼层
絮絮冰子 发表于 2016-8-17 15:24
那培养箱温度范围变更,要不要重新做验证

要的         
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药徒
发表于 2016-8-19 14:47:56 | 显示全部楼层
看到楼上几位的回答,我陷入了沉思
原来我们的培养箱温度是25,现在根据15版药典的要求,我把温度设置下调1.5变成 了23.5.这个也需要验证啊???
是验证什么呢?23.5度可以正常运行???还是23.5度不影响菌的生长???
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 16:14:48 | 显示全部楼层
佛手罗汉 发表于 2016-8-19 14:47
看到楼上几位的回答,我陷入了沉思
原来我们的培养箱温度是25,现在根据15版药典的要求,我把温度设置下调 ...

验证温度分布
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药徒
发表于 2016-8-19 16:31:47 | 显示全部楼层

我25度的时候,温度分布均匀,23.5的时候温度分布会变化??
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 16:49:01 | 显示全部楼层
佛手罗汉 发表于 2016-8-19 16:31
我25度的时候,温度分布均匀,23.5的时候温度分布会变化??

要有数据支持,你总不能回个反问句给检查官吧
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药徒
发表于 2016-8-19 16:51:34 | 显示全部楼层
絮絮冰子 发表于 2016-8-19 16:49
要有数据支持,你总不能回个反问句给检查官吧

哦,受教了,谢谢
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发表于 2016-9-12 11:08:17 | 显示全部楼层
看评论学习一下
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