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[确认&验证] 有关于D级洁净区的消毒频次问题

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药徒
发表于 2016-8-23 11:56:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我有一个问题想咨询一下大家,D级洁净区的地面、天花板、墙面、门窗做消毒的时候,都是几天做一次,根据是什么呢?
我查看了GMP和指南,相关的部分都是说的:定期清洁消毒或者是按照具体操作规程进行清洁消毒等等,并没有具体的指示或者规定,而且如果消毒频次多的话,消毒剂的用量又会很大,想请教大家,你们的这方面是怎么规定的呢?
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药徒
发表于 2016-8-23 12:43:32 | 显示全部楼层
没人管你多长时间消毒一次,你要是环境能达标,你永远都不消毒都可以,你需要考虑你的污染源和消除污染源的方法,还有环境监测数据以及验证就OK
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药生
发表于 2016-8-23 12:51:56 | 显示全部楼层
频次在于你们自己确定,但是定出来的频次要有验证数据来说明。
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大师
发表于 2016-8-23 12:54:56 | 显示全部楼层
这个需要通过验证的
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药徒
发表于 2016-8-23 13:10:27 | 显示全部楼层
想知道具体的频率,可以通过检测结果来定

如果楼主想要计算一个最安全的值的话,建议你擦试

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药徒
发表于 2016-8-23 13:17:27 | 显示全部楼层
自己做清洁消毒效期验证。我们是一周清洁消毒一次
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药徒
发表于 2016-8-23 13:18:29 | 显示全部楼层
需要做清洁验证确定的,我们文件规定是一周一次
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药徒
发表于 2016-8-23 13:34:52 | 显示全部楼层
只要有文件规定周期,按照规定定期做,并且环境符合要求就可以了吧
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药徒
发表于 2016-8-23 13:43:36 | 显示全部楼层
通过验证来确定,D级洁净区如果连续生产,一般1周做一次消毒即可(经验),关键还是要看验证数据
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药徒
发表于 2016-8-23 14:00:30 | 显示全部楼层
我们文件规定是一周一次
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药徒
发表于 2016-8-23 14:17:53 | 显示全部楼层
先拍脑袋定个周期,再对这个周期进行验证。行就用,不行就改周期再验证
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大师
发表于 2016-8-23 14:48:29 | 显示全部楼层
可以初步定一个周期,比如一个月,然后通过对环境监测的趋势分析调整频次
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药徒
发表于 2016-8-23 14:53:54 | 显示全部楼层
验证后,我们得出结论一周一次!哈哈

点评

用什么消毒?  发表于 2016-8-23 15:49
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药徒
发表于 2016-8-23 18:52:49 | 显示全部楼层
文件规定是一周一次
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