数据可靠性

树卡巴 · 发表于 2016-8-24 16:18:47

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请教"用于临床实验的计算机化数据管理系统的配置和设计控制应能确保试验的盲态，例如，通过限制可查看电子存储的解盲数据的人员。"盲数据“是什么意思？谢谢。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-24 16:26:19

都没听过这个词，看来我是落伍了，跟不上时代的步伐了。

yuansoul · 发表于 2016-8-24 16:36:56

临床分单盲和双盲。解盲就是公开随机阴性对照具体是什么组别。

一沙一叶 · 发表于 2016-8-24 20:40:26

依雪轻寒发表于 2016-8-24 16:26
都没听过这个词，看来我是落伍了，跟不上时代的步伐了。

又不属于生产术语

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-25 08:36:59

一沙一叶发表于 2016-8-24 20:40
又不属于生产术语

哦，也是，我只在生产混了，研发那块真是不懂，学习了

hongwei2000 · 发表于 2016-8-25 09:07:19

临床用样品包括新品、对照药品和安慰剂。在临床三期中，很多试验要求设置成盲态，也就是患者、医生甚至CRO都不知道某一患者服用的到底是什么，只是有一个序列号或批号，这个关系只是有极少数的人或团队成员知道。在临床试验结束后，才允许揭盲，以比较新品、对照药品和安慰剂的差异。

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