求教——新增阴凉库备案

七夜小小 · 发表于 2016-8-29 10:59:35

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求教，公司新增二期阴凉库，备案需要哪些资料和手续？

hongwei2000 · 发表于 2016-8-29 11:02:05

药品还是医疗器械
生产企业还是经营企业
什么地方

zysx01234 · 发表于 2016-8-29 11:03:35

新仓库平面图；库房内温湿度调控设备的位置及清单；（再好把温度分布验证先做掉），其他的在网上填报时看看网上怎么说的。

七夜小小 · 发表于 2016-8-29 12:10:55

hongwei2000 发表于 2016-8-29 11:02
药品还是医疗器械
生产企业还是经营企业
什么地方

药品生产企业

spandy · 发表于 2016-8-29 13:08:01

1、新增区域平面布局图，变更前、变更后
2、公司内部的变更流程及记录
3、验证文件（热分布）
参照设备备案走吧

七夜小小 · 发表于 2016-8-29 13:33:14

spandy 发表于 2016-8-29 13:08
1、新增区域平面布局图，变更前、变更后
2、公司内部的变更流程及记录
3、验证文件（热分布）

消防要求证明和环保要求证明是不是也必须要的啊

Thor. · 发表于 2016-8-29 15:36:53

七夜小小发表于 2016-8-29 13:33
消防要求证明和环保要求证明是不是也必须要的啊

属于新增仓库，肯定需要

spandy · 发表于 2016-8-29 16:56:36

七夜小小发表于 2016-8-29 13:33
消防要求证明和环保要求证明是不是也必须要的啊

你只是阴凉库而已，不涉及消防、安监、环保的

[风险管理] 求教——新增阴凉库备案