请教大家关于GMP文件受控管理的问题

Tiamo · 发表于 2016-8-31 09:17:40

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各位大侠，GMP文件受控管理一般是原件盖红色受控章还是复印件盖红色受控章的呀？复制号怎样处理呢？

舒墨 · 发表于 2016-8-31 09:25:38

楼上正解当然如果复制的也想受控建议盖蓝色的随意复印的一律不认可

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-31 09:23:01

我们是原件盖红色受控，发放的文件都是复印件

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-8-31 09:31:08

原件红章，复印件就是复印章

Tiamo · 发表于 2016-8-31 09:51:38

依雪轻寒发表于 2016-8-31 09:23
我们是原件盖红色受控，发放的文件都是复印件

我们目前也是这样操作，但检查员有异议

那发放文件有复印号吗？

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-31 09:58:15

Tiamo 发表于 2016-8-31 09:51
我们目前也是这样操作，但检查员有异议
那发放文件有复印号吗？

复印之后，复印后随即根据部门在印红流水号，一个部分一个好，01质量部，02生产部、、、

Tiamo · 发表于 2016-8-31 10:12:19

依雪轻寒发表于 2016-8-31 09:58
复印之后，复印后随即根据部门在印红流水号，一个部分一个好，01质量部，02生产部、、、

呵呵，跟我现在设想的方法一致，有了前辈的实践经验，就更加肯定了

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-31 10:13:37

Tiamo 发表于 2016-8-31 10:12
呵呵，跟我现在设想的方法一致，有了前辈的实践经验，就更加肯定了

干吧，不行再改呗，目的是一样的，堵住检察官的嘴

Tiamo · 发表于 2016-8-31 10:15:21

依雪轻寒发表于 2016-8-31 09:58
复印之后，复印后随即根据部门在印红流水号，一个部分一个好，01质量部，02生产部、、、

一般的受控章你们盖在页面那个位置？随意？页中？页头？还是领导签发的表头？

Thor. · 发表于 2016-8-31 10:15:41

我们采用的是复印件也盖受控红章，只是分发的各个部门分别装订成册，然后做了个封面和目录，一目了然

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-31 10:19:01

Tiamo 发表于 2016-8-31 10:15
一般的受控章你们盖在页面那个位置？随意？页中？页头？还是领导签发的表头？

我们都盖不影响签字或者写字的地方，选择在表头部分

xhf123456 · 发表于 2016-8-31 10:21:31

复印件盖拷贝章再加分发部门编号

Tiamo · 发表于 2016-8-31 10:23:44

Thor. 发表于 2016-8-31 10:15
我们采用的是复印件也盖受控红章，只是分发的各个部门分别装订成册，然后做了个封面和目录，一目了然

原件是不盖章就复印么？分发不是按章节分发的么？还是你们是各章节或大类中抽出部门所属文件再分发的呀？
还有一些操作SOP需要张贴在操作现场的吗？如果装订成册了，怎样处理这个问题呀？

Thor. · 发表于 2016-8-31 10:35:49

Tiamo 发表于 2016-8-31 10:23
原件是不盖章就复印么？分发不是按章节分发的么？还是你们是各章节或大类中抽出部门所属文件再分发的呀？ ...

我们的文件体系拆分的比较细，比如很多厂家的清洁规程是一份，当中包括了很多环节的，但是我们的是把每个环节都单独是一份，所以不存在你所说的章节问题。

肯定是原件盖章以后再复印，再加盖受控章

Tiamo · 发表于 2016-8-31 10:41:07

Thor. 发表于 2016-8-31 10:35
我们的文件体系拆分的比较细，比如很多厂家的清洁规程是一份，当中包括了很多环节的，但是我们的是把每个 ...

那意思就是复印件会有两个章？

Thor. · 发表于 2016-8-31 10:51:22

嗯，是的是的

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 10:54:43

Tiamo 发表于 2016-8-31 09:51
我们目前也是这样操作，但检查员有异议
那发放文件有复印号吗？

这个每个企业有差异，我们是原件QA保管不盖章，复印件盖受控红章，且每个部门还有唯一的分发号

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 10:56:17

Tiamo 发表于 2016-8-31 10:15
一般的受控章你们盖在页面那个位置？随意？页中？页头？还是领导签发的表头？

只要盖住字，具体面议规定，但最好统一下，盖在页眉主题边上

Tiamo · 发表于 2016-8-31 10:58:57

zysx01234 发表于 2016-8-31 10:54
这个每个企业有差异，我们是原件QA保管不盖章，复印件盖受控红章，且每个部门还有唯一的分发号

呵呵，你们公司是不是设置有文件QA？文件QA与现场QA那个技术含量高？

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 11:04:27

Tiamo 发表于 2016-8-31 10:58
呵呵，你们公司是不是设置有文件QA？文件QA与现场QA那个技术含量高？

当然有文件QA。
技术含量肯定现场QA啊，我们现场QA是产品管理，管理产品的全部，从供应商到发货及投诉处理等

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