安徽省局关于收回安徽益生源中药饮片科技有限公司等3家企业药品GMP证书通告

北重楼

关于收回安徽益生源中药饮片科技有限公司等3家企业药品GMP证书通告

    安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司等3家企业严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回上述企业《药品GMP证书》。
     特此通告。
　　
     附件：安徽省药品GMP证书收回目录

安徽省食品药品监督管理局

2016年9月12日

附件：

安徽省药品GMP证书收回目录

序号	证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关	备注
1	AH20130066	安徽益生源中药饮片科技有限公司	亳州市南部新区亳菊路南侧	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2016年9月2日	安徽省食品药品监督管理局
2	AH20130085	宣城市神农国药有限公司	宣城市宣州区昭亭路	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2016年9月2日	安徽省食品药品监督管理局
3	AH20150192	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	亳州市谯城区十八里工业园区	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制），毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）	2016年9月2日	安徽省食品药品监督管理局

http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/gsgg/gsgg/2016/09/55267.html

  

安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽益生源中药饮片科技有限公司药品GMP证书的通知

亳州市食品药品监督管理局：

      2016年8月25日，省局对安徽益生源中药饮片科技有限公司开展中药饮片生产企业销售票据可追溯性专项检查,检查发现该企业存在外购中药饮片、编造生产记录、物料管理不规范、员工不配合检查等问题，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》，具体检查情况已交你局观察员。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：

     一、收回安徽益生源中药饮片科技有限公司《药品GMP证书》。

     二、针对企业涉嫌外购中药饮片分包装、编造生产记录等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，移交省局稽查处进行立案查处。

     请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局。

安徽省食品药品监督管理局

2016年9月2日

安徽省食品药品监督管理局关于收回宣城市神农国药有限公司药品GMP证书的通知

宣城市食品药品监督管理局：
      2016年8月24-25日，省局组织对宣城市神农国药有限公司开展中药饮片生产企业销售票据可追溯性专项检查,检查发现该企业存在超范围生产毒性饮片，外购饮片贴牌销售，药材、饮片未经全检即投入生产或销售等问题，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》，具体检查情况已现场移交你局稽查部门。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：
     一、收回宣城市神农国药有限公司《药品GMP证书》。
     二、针对企业涉嫌超范围生产毒性饮片、外购饮片贴牌销售等违法违规的行为，责成你局依法进行严肃查处。
     三、监督企业按照药品GMP要求进行全面整改。
     请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局。

安徽省食品药品监督管理局

2016年9月2日

安徽省食品药品监督管理局关于收回亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司药品GMP证书的通知

亳州市食品药品监督管理局：
      2016年8月26日，省局对亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司开展中药饮片生产企业销售票据可追溯性专项检查,检查发现该企业存在饮片销售票据不能完全追溯；多次更改无审计追踪系统的高效液相色谱仪工作站系统时间，数据可靠性存在严重问题；液相图谱存在一图多用、检验记录造假等问题，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》，具体检查情况已交你局观察员。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：
      一、收回亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司《药品GMP证书》。
      二、针对企业严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责成你局依法进行查处。
      三、监督企业按照药品GMP要求进行全面整改。
      请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局。

安徽省食品药品监督管理局

2016年9月2日

                       

syhorchid

呵呵，安徽又有3家药企被收回GMP证书！

lhqboy

版主们辛苦了

孙艳红

又是中药饮片，饮片企业要注意了

zysx01234

宣城市神农国药有限公司——与中国医药集团有关系吗，呵呵

检查发现该企业存在超范围生产毒性饮片，外购饮片贴牌销售，药材、饮片未经全检即投入生产或销售等问题这些都是严重问题啊，这么不上心啊。其实，国药控股下面的饮片厂很多是这么搞的，其他公司也或多或少存在这些问题。

安徽局和广东局是2016年最棒的省级药监局

Oo凬月oO

外购中药饮片销售，传说中的二道贩子？

yangdilei

力度还是小。。。。。

wxlfx511

这个粒度够可以了啊，安徽省局好厉害啊。

zysx01234

zysx01234 发表于 2016-9-14 08:11
宣城市神农国药有限公司——与中国医药集团有关系吗，呵呵

检查发现该企业存在超范围生产毒性饮片， ...

说错了，是2016，日子过忘了

阿炳1987

怎么又是中药生产企业啊，还一下搞了三家……
“外购中药饮片”、“员工不配合检查”这个真是醉了……

孙艳红

销售票据可追溯性专项检查,有多少企业能抗住？

王兴来

苦了下游生产企业，跟着吃锅烙