设备清洁的最长有效时间需要验证几次

cgycxd · 发表于 2016-9-19 15:29:10

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洁净区生产设备清洁后，清洁有效期的制定，主要是针对微生物来考察。假设根据常规的说法：清洁有效期5天，那么在清洁后1、3、5、7天分别取样，检测微生物限度符合要求。那么主要的取样是否要进行3个周期？（一个周期为1、3、5、7天分别取样一次）

冷血无情 · 发表于 2016-9-19 15:33:36

3 较好~

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 15:41:25

关键在清洁后1、3、5、7天分别取样这个操作科学不科学，在设备的不同表面取样吗？不担心取样造成污染吗？感觉有点疑问，我认为干脆就第六天检测，如果合格，那么定5天有效说得过去，你们觉得呢

给我往死里整 · 发表于 2016-9-19 15:46:40

取样过程中的干扰是需要考虑的

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 15:46:43

zysx01234 发表于 2016-9-19 15:41
关键在清洁后1、3、5、7天分别取样这个操作科学不科学，在设备的不同表面取样吗？不担心取样造成污染吗？感 ...

不赞成，污染应该是考虑进去了的，

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 15:50:56

伊娃瓦力发表于 2016-9-19 15:46
不赞成，污染应该是考虑进去了的，

这样啊，那你是这同一个位置取样吗

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 15:52:31

zysx01234 发表于 2016-9-19 15:50
这样啊，那你是这同一个位置取样吗

还真的是在同一个位置取样，不同位置取样被说过不行的

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 15:54:48

伊娃瓦力发表于 2016-9-19 15:52
还真的是在同一个位置取样，不同位置取样被说过不行的

万一你取样的溶剂刚好抑制了该微生物的生长呢，感觉不合理

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 16:02:19

zysx01234 发表于 2016-9-19 15:54
万一你取样的溶剂刚好抑制了该微生物的生长呢，感觉不合理

一般取微生物样的溶剂我都用的是纯化水，

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 16:04:47

伊娃瓦力发表于 2016-9-19 16:02
一般取微生物样的溶剂我都用的是纯化水，

这样子啊，我学习学习，当做什么也没发生

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 16:08:31

zysx01234 发表于 2016-9-19 16:04
这样子啊，我学习学习，当做什么也没发生

你就当什么都不知道好了

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 16:09:04

zysx01234 发表于 2016-9-19 16:04
这样子啊，我学习学习，当做什么也没发生

我知道你不知道我知道你不知道

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 16:23:00

伊娃瓦力发表于 2016-9-19 16:09
我知道你不知道我知道你不知道

不耻下问

小糖 · 发表于 2016-9-19 16:37:40

在原取样点近侧取样

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 21:04:20

需要进行3个周期的取样，取样点最好一致，一般选取最难清洁的部位作为取样点

一沙一叶 · 发表于 2016-9-19 21:33:34

一般一个验证要做三次重复

北重楼 · 发表于 2016-9-20 13:15:50

一般三次重复比较好

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