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[确认&验证] 悬浮粒子采样点问题

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药徒
发表于 2016-9-19 20:11:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 warriora 于 2016-9-19 20:12 编辑

根据GBT_16292-2010_医药工业悬浮粒子测试方法中的内容,




小弟,有点不明白:
(1)采样点为什么采样点要离地面0.8m高度?
(2)当采样点多于5个点时,也可以在离地面0.8m~1.5m高度的区域内分层布置,但每层不少于5点,这怎么理解?
     可不可以这么理解,如果某个房间有7个采样点,那么5个采样点放在1m的高度,其他2个点放在0.8m的高度,这样布置采样点,有问题吗?

捕获.JPG
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药徒
发表于 2016-9-19 22:26:51 | 显示全部楼层
沉降菌浮游菌一般是规定0.8-1.5
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药徒
发表于 2016-9-19 22:27:39 | 显示全部楼层
做的时候做个架子或者车子,在这个范围就ok了。
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药徒
发表于 2016-9-20 00:12:52 | 显示全部楼层
1.高度,个人理解:0.8到1.5是工作时活动最大区间,一般工作界面都在这个取景器,根据评估可以规定具体高度。其次地面人员活动频繁且由于回风等问题粒子会偏大,过高又偏小,为检测生产时的状况还是接近工作界面更好。2.其实它的意思就是不要随意乱摆,你风险评估定一下高度就好。不用纠结于这句话。
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药徒
发表于 2016-9-20 00:13:41 | 显示全部楼层
区间不是取景器

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药徒
发表于 2016-9-20 08:03:59 | 显示全部楼层
高连海 发表于 2016-9-20 00:12
1.高度,个人理解:0.8到1.5是工作时活动最大区间,一般工作界面都在这个取景器,根据评估可以规定具体高度 ...

同意这位答主的回答
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药徒
发表于 2016-9-20 08:45:54 | 显示全部楼层
高连海 发表于 2016-9-20 00:12
1.高度,个人理解:0.8到1.5是工作时活动最大区间,一般工作界面都在这个取景器,根据评估可以规定具体高度 ...

我觉得这个解释靠谱
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药徒
发表于 2016-9-20 08:58:48 | 显示全部楼层
我不懂,但是单从字面理解是“每层不少于5点”,你举的七个点的例子,明显有一层是2个点,少于5个
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药徒
发表于 2016-9-20 09:08:25 | 显示全部楼层
每层不少于5个点,同时又说了也可以分层布置,那就是说你7个的时候不是必须分层,如果你超过10个点再分不就好了
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发表于 2016-9-20 09:24:58 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-9-20 09:08
每层不少于5个点,同时又说了也可以分层布置,那就是说你7个的时候不是必须分层,如果你超过10个点再分不就 ...

我也觉得法规的意思是如果超够十个点再分层,如果是7个点分区域放置,风险评估一下就行了,不一定分层
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药徒
发表于 2016-9-20 09:25:50 | 显示全部楼层
4楼说的差不多了。刚好前几年我就做过这个。
0.8~1.5m是大概的操作区间,确认高度的话,根据实际设备和操作台的高度,可以评估出三个层(如0.8、1.0、1.2),在模拟动态情况下,根据面积和现场摆放选择取样点(至少5个),每个点测3个数据,每层5*3个,三层就是5*3*3,根据数据情况可以选出高度(可能有些人是直接定高度了,没有实测评估数据的过程);如果是日常在线监测点位,还可以从里面筛选出一个点位或者两个来监控环境粒子情况。
筛选原则是:正常操作情况粒子数不会超标,有异常操作/情况粒子可能会超标。目的就是监控实际操作中的异常情况,不然点位放到1.5m高效下方位置数据都很好看,放到回风口附近0.8m粒子往往数量都蛮大,就不能实际体现日常操作的异常情况了。
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药徒
发表于 2016-9-20 09:53:55 | 显示全部楼层
1.大多数的工作台面高度在0.8-1.5米范围内,可以根据你的实际情况,自己评估确定。
2.采样点分层,个人理解是方便操作的,因为大房间可能有多个高度不一的工作台面。

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大师
发表于 2016-9-20 12:58:29 | 显示全部楼层
这个主要还是考虑取样位置接近日常工作位置
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