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[现场管理] 沉降菌结果判定

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发表于 2016-9-20 19:36:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是一个房间两个点分别与标准比较?还是一个房间两个点的均值与标准比较?当然两个点都在标准以下。
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药徒
发表于 2016-9-21 08:31:40 | 显示全部楼层
每个点都要低于标准

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依据啥?  发表于 2016-9-21 09:18
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药生
发表于 2016-9-20 19:51:03 | 显示全部楼层
GB上说 各点分别比较

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那个国标上面说的?  发表于 2016-9-21 09:18
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药徒
发表于 2016-9-21 08:15:20 | 显示全部楼层
根据你的SOP来定。法规要求是D级只需写平均值就好;D级以上要分别记录各皿的沉降菌cfu,所以应该是要单个碟不能超,平均数不能超。

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那个法规说的?  发表于 2016-9-21 09:18
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药徒
发表于 2016-9-21 09:19:17 | 显示全部楼层
D级以上要分别记录各皿的沉降菌cfu,单个碟不能超,以平均值报告结果。
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药徒
发表于 2016-9-21 09:27:40 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-9-21 08:31
每个点都要低于标准

国标啊,5.7.1
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药徒
发表于 2016-9-21 10:44:42 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2016-9-21 08:15
根据你的SOP来定。法规要求是D级只需写平均值就好;D级以上要分别记录各皿的沉降菌cfu,所以应该是要单个碟 ...

2010 GMP指南 和国标,你都看看。具体是哪个忘记了,反正前段时间刚刚写过这方面东西,多读书没坏处
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药神
发表于 2023-4-29 20:27:03 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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