蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: mengdragon
收起左侧

[生产运营] 同仁堂这么大的单位居然也会犯这样的错误,而且还在上市销售

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-9-26 16:32:02 | 显示全部楼层
人为差错啊,最基本的目的就是避免混淆和差错,可见监督复核有待于提高。其实这些日常工作出错的几率不小,关键是加强管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-26 16:58:37 | 显示全部楼层
才犯过类似的错误,到不少见多怪。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-26 17:34:07 | 显示全部楼层
在外包装这一道工序,工人包装也要时刻注意的,现场QA也检查的。。。实习的时候做过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-26 18:56:57 | 显示全部楼层
生产管理、现场监控、留样交接、放行审核,整条线的错误……
单单说是哪个环节的责任都是不全面的……
通过指摘别人,以期减少自己的责任更是站不住脚的……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 08:02:17 | 显示全部楼层
操作人员难道没有复核?现场管理人员难道在这个关键部位没有监控复核?还有难道样盒没有附到包装记录里,包装记录经过层层审核难道都是形式?,一连串的失误不作为啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 08:19:14 | 显示全部楼层
       应该索赔
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-27 08:51:03 | 显示全部楼层
一听楼主的这句“主要是QA干嘛吃的 ”就觉得不得不回复一下,楼主把QA的高度放的太高了,而且说法太武断了,万一对方公司是中途更换过批号呢,QA不可能就盯着这一工序看的,除非一道工序配一个QA或者一个操作工配一个QA;而且首先QA只是监管人员,不是操作人员,主要责任还是操作人员的,顶多QA只能算个监管有遗漏,如果是整批都错的话,不只QA,跟这个工序生产,质量相关的都有责任,生产自己难道不检查,QA抽查也没发现,审核批记录的一系列人员也没发现,QC检验如果成品有包装盒的话也没发现,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 08:55:31 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-9-26 01:31
抗棺材回复:
说QA干嘛的,朋友一定是搞生产习惯了,从这个水准来看,这个厂是有很多问题的,人机料法环测 ...

层主分析很详细,学习了。
QA并不是万能的,该生产车间设置的中控检查(应该有的吧)基本形同虚设,流于形式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 09:08:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-27 09:08:14 | 显示全部楼层
在以前的公司也出过这个问题,我是QA,打批号,有效期都是确认过后才批量打的,中途也会去抽查,都没发现,QA肯定有责任毕竟职责所在,但不能全部都推到QA身上,很多厂QA配备不足,QA只能做到抽查,所以发现了还是想办法预防下次再发生,不要一味的指责谁
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 09:44:52 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-9-26 01:31
抗棺材回复:
说QA干嘛的,朋友一定是搞生产习惯了,从这个水准来看,这个厂是有很多问题的,人机料法环测 ...

感觉你在写评论的时候心不是静的。这个问题用人机料法环是不是大了?正常生产时,操作工操作失误的话,是不是应该有复核人?复核人是谁?班长orQA?每批第一盒或者前几盒,是不是QAor班长要检查确认?出了问题都有错误,不是全是QA的错,但是QA也不是没有错。还有一点,现场QA就是为了保障质量的。不操作、不干活。如果出了问题,这锅不背?

点评

出了错误,生产的人没发现,现场QA没发现,入库没发现,批记录审核没发现,放行产品的时候没发现,出库的时候依然没发现。你告诉我这只是QA的责任?这完完全全是整个质量体系失效,无法有效识对过程中的错误进行识别  详情 回复 发表于 2016-9-29 13:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 09:46:51 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-9-26 08:35
又推给质量部,又推给QA!所有的错都是QA的,行了吧!

不是说推给QA,东西得经过QA检测之后再进行 后面的包装,上市。最后一个屏障就是QA ,出了问题肯定难辞其咎。都有问题,但是最大的问题还是QA检查是否心细的事。

点评

您的这种理念不能认可。我们的理念是,谁做的事,谁负主责。不要等着所谓的复核和检查人、抽查人帮你背黑锅。按您的理论,是不是前面的人错的再离谱都没有责任,只要QA来负责就好了?我既干过生产,也干过质量。客气  详情 回复 发表于 2016-9-29 13:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 09:47:40 | 显示全部楼层
zdlxcb 发表于 2016-9-24 14:16
这种低级错误也会有啊

比这还低级的都能有。只是你在市面上见不到而已。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 09:49:07 | 显示全部楼层

打反了,可不是错误的事喽。过期药物。还流通上市。这个乐子有点大了吧!~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 10:21:36 | 显示全部楼层
同仁堂就不能出错了?谁说的?

点评

肯定必须会的……  发表于 2016-9-29 13:16
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-9-27 10:23:12 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-9-27 09:44
感觉你在写评论的时候心不是静的。这个问题用人机料法环是不是大了?正常生产时,操作工操作失误的话,是 ...

这是在偏差调查分析
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 10:29:16 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-9-26 01:31
抗棺材回复:
说QA干嘛的,朋友一定是搞生产习惯了,从这个水准来看,这个厂是有很多问题的,人机料法环测 ...

只有质量体系问题是QA,其他错误都是各部门自己犯的,QA只是没检查到而已。
这样的产品都到市场上了,他们内部的问题就少不了呀!
地方药监局赶紧飞行检查一下
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-27 10:40:18 | 显示全部楼层
生产和QA都干嘛的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 11:43:50 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-9-27 09:46
不是说推给QA,东西得经过QA检测之后再进行 后面的包装,上市。最后一个屏障就是QA ,出了问题肯定难辞其 ...

真是会扯,谁说最大的问题是QA!你要是在我公司,我不骂死你才怪!生产自己是质量的第一负责人!你要是东西生产出来不合格是不是也怪QA没监督好?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-27 11:53:10 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-9-27 11:43
真是会扯,谁说最大的问题是QA!你要是在我公司,我不骂死你才怪!生产自己是质量的第一负责人!你要是东 ...

你们记录,是双人复核吧?复核人是QA吧?出现问题就是QA复核没到位。这个必然的。就像你起草文件。你领导审核签字后,如果出现什么问题。是你的责任?还是你领导责任?

点评

多少人复核都不行,操作人员,谁做的谁负主责,不需要再扯别的了。没听过一句话吗?自己做的事情自己要负责任的!!!如果像你这样的理念,以后更加完蛋,反正,有人复核就好了,复核人员负责,做事的反倒不用负责,  详情 回复 发表于 2016-9-29 13:20
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-3 10:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表