关于生产负责人资质

vcjw · 发表于 2016-10-15 10:00:12

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本帖最后由 vcjw 于 2016-10-15 10:03 编辑

请教关于药品生产企业生产负责人的资质问题。

2010年版GMP中对于生产管理负责人的具体要求是：
“第二十二条　生产管理负责人
　　（一）资质：
　　生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”

没理解错的话，药品生产管理负责人资质需要满足至少本科学历/中级职称/执业药师资格三个条件中的一个。
如果生产负责人是大专学历，没有取得执业药师，那至少应该取得中级职称。
我的疑问是，中级专业技术职称具体指的是？是不是仅仅指工程师（制药工程师、化学工程师等等）、主管药师（卫生系统的）这些跟药学相关的职称？像管理学方面的“助理研究员这种算不算呢？
是不是可以理解为，学历或职称都是需要跟药沾边的？

我查了一下，中级专业技术职称范围包括以下：

1、中级（含）以上专业技术职称主要包括以下内容
系列	高级职称		中级职称
系列	正高	副高	中级职称
高教教师	教授	副教授	讲师
自然科学研究	研究员	副研究员	助理研究员
社会科学研究	研究员	副研究员	助理研究员
卫生专业技术人员	主任医师（药师、护师、技师）	副主任医师（药师、护师、技师）	主治医师（主管药师、主管护师、主管技师）
农业专业技术人员	推广研究员	高级农艺师	农艺师
工程专业技术人员	高级工程师（教授级）	高级工程师	工程师
经济专业技术人员		高级经济师	经济师
会计专业技术人员		高级会计师	会计师
统计专业技术人员		高级统计师	统计师
审计专业技术人员		高级审计师	审计师
中专学校教师		高级讲师	讲师

......

30414969 · 发表于 2016-10-15 10:43:19

这个肯定是药学领域的中级。、

清凉 · 发表于 2016-10-15 11:16:50

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-15 11:18:01

说的很清楚了呀

Sword · 发表于 2016-10-15 11:42:33

唉，“阅读并理解全文”真是一项难得的技能

cwcmc · 发表于 2016-10-15 11:50:35

本帖最后由 cwcmc 于 2016-10-15 11:52 编辑

看看三个条件前面的定语“药学或相关专业”。其他专业的中级职称肯定不行！会计师·审计师能做药厂的生产负责人吗？！

茶语人生 · 发表于 2016-10-15 11:51:13

药学或相关专业类的中级职称，是应该与药沾点边的。

690188274 · 发表于 2016-10-15 12:23:47

必须是药学领域的中级职称。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-15 13:06:58

相关专业怎么理解

zysx01234 · 发表于 2016-10-15 13:36:58

药学，相关专业指化学、化工领域的，可能还包括食品方面的

xtwyzxy · 发表于 2016-10-15 13:56:12

Sword 发表于 2016-10-15 11:42
唉，“阅读并理解全文”真是一项难得的技能

深有同感。
是我的理解能力有问题么？

vcjw · 发表于 2016-10-15 14:51:09

xtwyzxy 发表于 2016-10-15 13:56
深有同感。
是我的理解能力有问题么？

感谢阁下响应本帖。
通过诸位蒲友的回复，在下也坚定了这里的“中级专业技术职称”是药学或相关专业的。
想必阁下也理解我的根本疑惑所在。
进一步请教，这里的中级专业技术职称具体指的是？都包括了哪些职称呢？
在下比较呆板，能列出一二三四这样最好不过了。
先谢谢啦

小李飞刀 · 发表于 2016-10-15 15:00:13

医药、食品、生物等中级职称

hongyu · 发表于 2016-10-15 19:05:09

必须是药学领域的中级职称

医药中人 · 发表于 2016-10-15 19:57:34

助理研究员肯定不算

vcjw · 发表于 2016-10-15 23:31:15

皇后发表于 2016-10-15 18:02
论初高中语文考试的必要性

鄙人读书少，学历低，理解能力确实不如诸位大学生、研究生。
如果认为所提问题过于低级，甚至是愚蠢，不入您法眼，大可略过。
作为一个版主，不必这样嘲讽吧？您觉得合适吗？
同样，鄙人也向您请教一下，这里的中级专业技术职称具体指的是？都包括了哪些职称呢？能列出一二三四这样最好不过了。照顾一下鄙人这样理解能力低的。
谢谢！

xtwyzxy · 发表于 2016-10-16 09:54:49

vcjw 发表于 2016-10-15 14:51
感谢阁下响应本帖。
通过诸位蒲友的回复，在下也坚定了这里的“中级专业技术职称”是药学或相关专业的。 ...

具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
意思说具有药学或相关专业本科学历就可以了，或者有中级专业职称也可以（这个应该只药一类的），或者有执业药师资格也可以

皇后 · 发表于 2016-10-16 15:31:36

vcjw 发表于 2016-10-15 23:31
鄙人读书少，学历低，理解能力确实不如诸位大学生、研究生。
如果认为所提问题过于低级，甚至是愚蠢，不 ...

本人道歉，公开道歉，说话不当，不求原谅。

scslk0045 · 发表于 2016-10-16 17:22:03

这里指的应该是制药工程师

DAXU · 发表于 2016-10-17 12:43:00

学历是硬货，没有的话，拿执业药师，也行，中级职称是最糊弄的，过去职称是评定的，现在的职称考试也太糊弄了，什么也没有也能当，（条件够的人挂职，实际由有经验的管理人员管理，检查挂职的人到场）不过这是过去的做法，现在还是规矩一点吧。

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