关于表面微生物的检测的疑惑

hyde0823 · 发表于 2016-10-17 10:08:20

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环境检测中无论是悬浮粒子。沉降菌，浮游菌都有相关国标或者ISO-14644支持。表面微生物检测在GMP中提及了接触法和棉签法，却没有具体国标支持（也许小弟才疏学浅没有找到），网上大部分相关文件依据都只写着依据2010版GMP,前阵子一个朋友公司认证时，官员问他表面微生物检测的出处，并且接触检测面5秒怎么证明菌已经从检测面被粘到了培养基上，一下就被问住了。因此请教高人们，表面微生物检测是否有具体检测方法依据。或者是否需要做接触时间的验证？

hyde0823 · 发表于 2016-10-17 12:29:59

找到了。。ISO14698-1里有说明

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-17 16:04:25

hyde0823 发表于 2016-10-17 12:29
找到了。。ISO14698-1里有说明

怎么说滴？

poxinsjc · 发表于 2016-10-24 15:00:30

同问。。。。

瓶中沙 · 发表于 2016-12-6 10:14:28

鱼她飞了发表于 2016-10-17 16:04
怎么说滴？

ISO 14644-1 2015版末尾提到了ISO 14698 自己找资料研究

瓶中沙 · 发表于 2016-12-6 10:20:36

poxinsjc 发表于 2016-10-24 15:00
同问。。。。

ISO 14698-1:2003 附录D 表面生物污染的测量方法指导

瓶中沙 · 发表于 2016-12-6 10:21:10

瓶中沙发表于 2016-12-6 10:20
ISO 14698-1:2003 附录D 表面生物污染的测量方法指导

ISO 14698-1：2003

whqiang78 · 发表于 2018-6-4 11:16:46

hyde0823 发表于 2016-10-17 12:29
找到了。。ISO14698-1里有说明

没有布点的说明或者指导原则？？

[无菌&限度检查] 关于表面微生物的检测的疑惑

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