关于车间洁净区温湿度如何记录的问题

冬成西就 · 发表于 2016-10-20 21:34:13

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GMP规定要求对洁净室的环境条件进行连续监测、测量和控制。想问下大家，关于洁净区各个房间的温湿度记录的问题，你们是如何怎么保存的？用的什么方式？新车间刚开始运营，奥星的空调系统，每个房间的温湿度曲线都可以看到，如何每天打印一次，需要打印70多个房间，每天浪费大量的纸和墨，方法不可取。但是如果在电脑上曲线导出保存，然后定期备份到光盘里，会花费大量精力在导出保存上？问下各位前辈，你们是如何管理车间温湿度记录监控这一方面的。

赵旭锋 · 发表于 2016-10-20 21:51:49

你总要选择一个
不管是浪费纸和花费精力上选择一个
要是这两个都不想花，就不记录的好

冬成西就 · 发表于 2016-10-20 22:08:59

蜗牛98 发表于 2016-10-20 21:51
你总要选择一个
不管是浪费纸和花费精力上选择一个
要是这两个都不想花，就不记录的好

奥星的空调监控系统在可以调出过去任何一天任何一时间段的温湿度曲线，还有必要每天打印或者导出保存这一步骤吗？QA说担心电脑数据有可能丢失

long_five · 发表于 2016-10-20 22:29:03

没必要打印，前提是数据可靠保存或备份情况下。

静水蓝心 · 发表于 2016-10-21 06:22:18

备份就可以了

joshua · 发表于 2016-10-21 07:33:10

电脑再加一块硬盘，定期把数据备份到独立的硬盘里

PS：有EMS自控已经非常省事了，国内大部分企业空调还是手工记录的呢（据说可以方便造假）

hongwei2000 · 发表于 2016-10-21 08:20:00

如果能够记录到你验证的计算机系统中的话
主没有必要打印出来
有数据有备份就足够了
但应定期审核

天之大 · 发表于 2016-10-21 08:23:50

之前的公司好像是刻光盘

spandy · 发表于 2016-10-21 08:31:24

上位机设置一个自动备份
周一次趋势曲线输出就可以

77月亮 · 发表于 2016-10-21 08:44:11

在控制机上加上位机，可以只采集温湿度、报警等关键信息的。

阿布 · 发表于 2016-10-21 08:44:20

楼主，你应该要知足，EMS自控相比人工记录省了多大的事情啊，花点精力，做好备份，如果可以，纸质打印的，定期粘贴，复印，保存，不留下任何话柄

cyg · 发表于 2016-10-21 08:47:45

本帖最后由 cyg 于 2016-10-21 08:49 编辑

好像电子记录也可以吧，电子记录显然比你纸质记录要节约成本

可亲可爱 · 发表于 2016-10-21 08:54:57

冬成西就发表于 2016-10-20 22:08
奥星的空调监控系统在可以调出过去任何一天任何一时间段的温湿度曲线，还有必要每天打印或者导出保存这一 ...

就象检测数据一样的，你这个肯定需要备份。这本身就是属于数据完整性的内容。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-10-21 09:11:18

既然使用了自动控制，那就做好备份就行了，没必要都去打印啊，只要到时需要时，随时能调出，要哪些就打印哪些。

雯小乐 · 发表于 2016-10-21 09:46:22

冬成西就发表于 2016-10-20 22:08
奥星的空调监控系统在可以调出过去任何一天任何一时间段的温湿度曲线，还有必要每天打印或者导出保存这一 ...

我觉得没必要每天导出打印，评估一下频率好了，我们是非无菌原料药，三个月一次

赵旭锋 · 发表于 2016-10-21 11:56:45

冬成西就发表于 2016-10-20 22:08
奥星的空调监控系统在可以调出过去任何一天任何一时间段的温湿度曲线，还有必要每天打印或者导出保存这一 ...

担心丢失，就多保存几个地方

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-10-25 08:04:18

我们只对关键房间进行记录温湿度，其他辅助间没有进行温湿度记录

玻璃杯 · 发表于 2016-10-25 15:05:56

QA对电子数据审核后，备份

chen5385973 · 发表于 2016-10-26 14:18:53

定期备份能自动备份到服务器更好了

给力宏 · 发表于 2016-10-26 20:16:38

法规也是要求关键操作间记录吧？电子记录挺好的，定期备份或者上传服务器保存

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