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[质量控制QC] 质量标准升级期间测试的产品报告单检验依据怎么写

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发表于 2016-10-21 15:12:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果一个产品质量标准版本升级了,比如今天生效,刚好有产品昨天做了一些测试项目,今天又要做测试项目。那测试是应该按最新的质量标准来做吧。最终出报告单是以新的质量标准为检验依据出呢,还是其他方法出呢,大家是怎么做的
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大师
发表于 2016-10-21 15:17:27 | 显示全部楼层
旧的文件依据吧
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药徒
发表于 2016-10-21 15:19:56 | 显示全部楼层
出通知,从哪天开始使用新版,中间给个过度期。
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 楼主| 发表于 2016-10-21 15:25:20 | 显示全部楼层
celetd 发表于 2016-10-21 15:19
出通知,从哪天开始使用新版,中间给个过度期。

要是在过渡期间开始测试到生效后还在做一些测试呢,有些产品测试项目多,周期长
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药徒
发表于 2016-10-21 15:26:13 | 显示全部楼层
只改了标准的话还是用新标准
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 楼主| 发表于 2016-10-21 15:35:17 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-10-21 15:17
旧的文件依据吧

我觉得要按新质量标准的出,如果新旧质量标准不涉及分析方法变更,之前测试结果可以照用,如果涉及那需要重做
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药徒
发表于 2016-10-21 15:58:57 | 显示全部楼层
只要质量标准生效就执行新标准,新标准有增项应将增项添加进去
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药士
发表于 2016-10-21 16:05:15 | 显示全部楼层
1、可以按收样登记日期来计,比如收样登记日期是在标准执行日期之后的当然执行新标准,之前的话应该发旧版的记录执行旧标准。
2、可以约定按生产日期计,计只要生产日期在生效日期之前的执行旧标准,在当天及之后生产的执行新标准。

其实,修订质量标准的同时必然要修订工艺规程,那么可以将工艺规程的(修订版)执行日期与质量标准的执行日期一致。
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药生
发表于 2016-10-21 18:56:49 | 显示全部楼层
按新标准执行。
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 楼主| 发表于 2016-10-21 20:38:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-21 16:05
1、可以按收样登记日期来计,比如收样登记日期是在标准执行日期之后的当然执行新标准,之前的 ...

还是要文件支持
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药徒
发表于 2016-10-21 21:40:57 | 显示全部楼层
新标准自生效日期起开始使用
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