广东3药企被撤GSP证，购销数据是雷区

danna

10月20日，广东省药监局发布2016年第22号撤销GSP认证证书公告，撤销3家药企的GSP证书，并评定其信用等级为严重失信。截至目前，广东已有42家批发药企被撤销GSP证，仅有1家通过重新认证。

据了解，广东银禾药业有限公司、佛山市宝资林药业集团有限公司、佛山市健民医药连锁有限公司3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”。

广东银禾药业有限公司

• 许可证号：粤AA0200780
• 证书编号：A-GD-14-0673
• 撤销日期：2016年10月19日
• 信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信
• 违法事实：
  
  

企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。

佛山市宝资林药业集团有限公司

• 许可证号：粤AA7570349
• 证书编号：A-GD-14-0047
• 撤销日期：2016年10月19日
• 信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信
• 违法事实：
  
  

1. 企业采购个别药品未向供货单位索取发票；

2. 企业负责人未提供必要的条件和人员履行药品经营质量管理责任；

3. 企业质量负责人、质量管理部门负责人已离职，未重新聘任人员担任；

4. 企业未按规定上传购销存数据到省局监管平台；

5. 在库不合格药品处理过程没有完整的手续和记录；

6. 企业未对阴凉库温湿度进行有效监测和调控。

佛山市健民医药连锁有限公司

• 许可证号：粤BA7570025
• 证书编号：B-GD-15-038
• 撤销日期：2016年10月19日
• 信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信
• 违法事实：
  
  

1. 企业未对零售门店实行统一配送药品；

2. 企业负责人未提供必要的条件和人员履行药品经营质量管理责任；

3. 企业质量负责人、质量管理部门负责人已离职，未重新聘任人员担任；

4 企业未按规定上传购销存数据到省局监管平台。

更多阅读：河南1家被撤GSP证

10月20日，河南省食药监局发布撤销GSP证书公告。根据国家总局2016年第135号通告，南阳市天尧医药有限公司严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，根据通告要求及《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》（总局令14号）的有关规定，决定依法撤销南阳市天尧医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。

安徽：撤销1家药企GSP证

10月21日，安徽省食药监局发布撤销GSP证公告。2016年9月6日至7日，国家食品药品监管总局对安徽海王银河医药有限公司开展了飞行检查，检查中发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。根据国家食品药品监管总局《关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告（2016年第135号）》要求，经研究，安徽省局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

zysx01234

佛山市宝资林药业集团有限公司

1. 企业采购个别药品未向供货单位索取发票；——这个坚决不能干，买东西要对方票据齐全。
2. 企业负责人未提供必要的条件和人员履行药品经营质量管理责任；——是土老板吗还是周扒皮啊
3. 企业质量负责人、质量管理部门负责人已离职，未重新聘任人员担任；——这个是硬伤和软杀伤，不给人家实权和工资，人家不跑了才怪。
4. 企业未按规定上传购销存数据到省局监管平台；——这是。。。。值得警醒啊。
5. 在库不合格药品处理过程没有完整的手续和记录；——不合格品的处理是严重项目。
6. 企业未对阴凉库温湿度进行有效监测和调控。——对GSP企业来说这也是严重项目。

独钓寒江雪丶

越来越严，越来越严

syhorchid

广东又有3药企被撤GSP证