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[验证] 纯化水系统由专业验证公司进行,验证公司出验证方案报告,是否合适?

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发表于 2016-10-25 11:05:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司的纯化水系统验证是由专业验证公司进行的,其验证方案、验证报告都是验证公司出的,只是方案、报告的审核人、批准人是我们公司人员。这样是否合适?


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发表于 2016-10-25 13:35:21 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2016-10-25 13:24
水的PQ 周期这么长,而且基本上是QC的工作,不知道第三方怎么把QC实验室搬过来的

检验还是QC来做,取水是QA或者经培训过的车间人员,第三方只是出方案,指导如何执行,整理数据,出报告。
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药徒
发表于 2016-10-25 11:09:18 | 显示全部楼层
合适,起草人是第三方,审核、批准是你们就可以了
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药徒
发表于 2016-10-25 11:14:43 | 显示全部楼层
这样做没问题  问题是你们审核把关不能形式化
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药士
发表于 2016-10-25 11:16:22 | 显示全部楼层
这样外包费用贵不贵

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虽说外包省事,但是有时候,外包的质量真是。。。操碎了心呐。。。。。。  详情 回复 发表于 2016-10-25 11:19
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药生
发表于 2016-10-25 11:19:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-25 11:16
这样外包费用贵不贵

虽说外包省事,但是有时候,外包的质量真是。。。操碎了心呐。。。。。。
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药生
发表于 2016-10-25 11:29:53 | 显示全部楼层
目前第三方 应该没有接 PQ的把? 不赚钱
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药徒
发表于 2016-10-25 11:34:38 | 显示全部楼层
可以,现在好多验证是外包给第三方做的,你们审核、批准
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药徒
发表于 2016-10-25 11:34:59 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-25 11:16
这样外包费用贵不贵

确实很贵的

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这样还不如自己做  详情 回复 发表于 2016-10-25 11:49
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 楼主| 发表于 2016-10-25 11:35:36 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-10-25 11:09
合适,起草人是第三方,审核、批准是你们就可以了

验证公司给的验证文件的编号跟我们公司的验证文件编号规则不一致,是否合适?
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药徒
发表于 2016-10-25 11:39:27 | 显示全部楼层
现在承包公司都太能吹了,感觉还不如自己做
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药徒
发表于 2016-10-25 11:46:44 | 显示全部楼层
一句话,“你喜欢就好”。
啥?没看?没看怎么知道喜欢不喜欢?
所以呢?不喜欢?不喜欢让他们改呀,花了钱的,为啥不让改?有爷不当,过期当孙子呀...
哈?改不了?改不了抽Y的,不跟他们玩儿了不就好了?
啥?不舍得花钱?你看看你自己玩儿呗?好不好?
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药士
发表于 2016-10-25 11:49:59 | 显示全部楼层

这样还不如自己做
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药徒
发表于 2016-10-25 12:23:09 | 显示全部楼层
涛涛滕 发表于 2016-10-25 11:35
验证公司给的验证文件的编号跟我们公司的验证文件编号规则不一致,是否合适?

可以改为你们公司的编号,或者在合适的地方把他们的编号和你公司的编号关联起来
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大师
发表于 2016-10-25 12:46:13 | 显示全部楼层
没问题,但是一定要对整个验证过程熟悉
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发表于 2016-10-25 13:02:20 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2016-10-25 11:29
目前第三方 应该没有接 PQ的把? 不赚钱

有,以前公司的设备、系统都是第三方接的,可贵了

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水的PQ 周期这么长,而且基本上是QC的工作,不知道第三方怎么把QC实验室搬过来的  详情 回复 发表于 2016-10-25 13:24
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药生
发表于 2016-10-25 13:24:15 | 显示全部楼层
赵红小丽 发表于 2016-10-25 13:02
有,以前公司的设备、系统都是第三方接的,可贵了

水的PQ 周期这么长,而且基本上是QC的工作,不知道第三方怎么把QC实验室搬过来的
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药徒
发表于 2016-10-25 13:36:49 | 显示全部楼层
最好是自己做,不走形式,這样以后出现什么状况也容易解决
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药生
发表于 2016-10-25 13:57:36 | 显示全部楼层
这第三方做的,应当有什么样的资质呢?
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