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楼主: fangbing525
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[制药用水] (求组送金币)纯化水检测项目关于氯化物的检测标准(EP,USP还有吗)

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发表于 2017-4-11 11:34:38 | 显示全部楼层

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我就是来测试中奖率的!
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药生
发表于 2017-4-12 15:37:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

确定USP39没有提及到。
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药生
发表于 2017-4-25 11:23:56 | 显示全部楼层
  
纯水项目
  
中国药典2015
欧洲药典8.0
美国药典39
制备方法
纯化水为饮用水(符合中国生活饮用水卫生标准)经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水项下的规定;
纯化水为符合官方标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适用的方法制备的制药用水;
纯化水原水应符合美国环境保护署(  EPA)的国家初级饮用水条例,或欧盟或日本的饮用水规定,或世界卫生组织饮用水指导原则;无任何外源性添加物,采用适当的工艺制备(如:离子、蒸馏、离子交换、反渗析、过滤
  或其他适宜的纯化方法)
性状
无色澄明液体
——
——
PH/酸碱度
酸碱度符合要求
——
——
0.3ug/ml
——
——
不挥发物
1mg/100ml
——
——
硝酸盐
0.06ug/ml
0.2ug/ml
——
亚硝酸盐
0.02ug/ml
——
——
重金属
0.1ug/ml
0.1ug/ml
——
铝盐
——
不高于10ppb用于生产渗析液时需控制此项目
——
易氧化物
符合规定
符合规定
——
总有机碳
0.5mg/l
0.5mg/l
0.5mg/l
电导率
符合规定(不同温度有不同规定值,需参考表)
符合规定(不同温度有不同规定值,需参考表)
符合规定(三步法测定)
细菌内毒素
——
0.25IU/ml用于生产渗析液时需控制此项目
——
微生物限度
需氧菌总数≤100CFU/ml
需氧菌总数≤100CFU/ml
需氧菌总数≤100CFU/ml

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药徒
发表于 2017-9-8 10:47:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

帮你顶一下
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药徒
发表于 2017-9-8 10:59:57 | 显示全部楼层
不清楚啊,
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发表于 2017-9-9 09:55:26 | 显示全部楼层
顶一下,目前公司没有取消氯化物的检测
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大师
发表于 2018-9-15 13:38:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我来测试中奖率!
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药徒
发表于 2018-9-16 15:24:31 | 显示全部楼层
不清楚啊,没法帮楼主
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药徒
发表于 2018-9-16 16:01:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们是把氯化物的检测去掉了
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药徒
发表于 2018-9-17 07:31:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没有            
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药徒
发表于 2018-9-25 18:16:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们只按照中国药典检测
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药徒
发表于 2018-10-23 14:20:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

jcm813 发表于 2016-10-25 16:57
想买国外药典的,老板不批

可以只买其中几页纸的,
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药徒
发表于 2024-12-3 15:52:17 | 显示全部楼层
16年的帖子,还有4金币,80%的概率,每人领一次,一次两
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药徒
发表于 2024-12-3 15:53:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 繁华涟漪 于 2024-12-3 15:54 编辑

学习学习学习学习
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药徒
发表于 2024-12-3 15:53:38 | 显示全部楼层
谢谢谢谢谢谢谢谢
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药徒
发表于 2024-12-3 15:54:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币


我领2个走咯,谢谢楼主,还有一个有缘人可以领到
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发表于 2024-12-5 09:05:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我试试 看看是不是那个有缘人
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发表于 2024-12-5 09:05:41 | 显示全部楼层
繁华涟漪 发表于 2024-12-3 15:54
我领2个走咯,谢谢楼主,还有一个有缘人可以领到

这回是没了

点评

恭喜恭喜  发表于 2024-12-5 09:07
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