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[物料管理] 中药饮片是否应有有效期

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药徒
发表于 2016-10-27 15:45:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人认为任何药品都应设有效期,中药饮片也不应例外,但现在行业内关于饮片效期有明确的规定吗?
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药士
发表于 2016-10-27 15:47:28 | 显示全部楼层
你咋问这个问题呢,哈哈,貌似论坛里面类似讨论之前有过了,自己去搜索
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药徒
发表于 2016-10-27 15:50:12 | 显示全部楼层
企业自己定
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药徒
发表于 2016-10-27 16:26:41 | 显示全部楼层
定十年可以么
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药徒
发表于 2016-10-27 16:51:47 | 显示全部楼层

可以。。自己做稳定性试验
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药徒
发表于 2016-10-27 20:46:10 | 显示全部楼层
有效期应该设定,具体定多久自己看着办
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药生
发表于 2016-10-27 21:16:41 | 显示全部楼层
对中药饮片没有要求有效期
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药士
发表于 2016-10-27 21:36:51 | 显示全部楼层
饮片有效期未见明确的规定
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药徒
发表于 2016-10-27 23:42:58 | 显示全部楼层
我们叫储存期,一般是一年,可以复检一次再增加半年
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发表于 2016-10-28 08:36:32 | 显示全部楼层
自己看着办
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-28 10:31:53 | 显示全部楼层
我是刚接触中药饮片,原来一直做西药。这个问题是一个零售药店朋友咨询我的,我没给出答案,就请教大家了,谢谢各位高手,现在明白了。
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药徒
发表于 2016-10-29 19:15:59 | 显示全部楼层
中药饮片只定储存期
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药徒
发表于 2016-11-3 08:15:59 | 显示全部楼层
法规没有要求中药饮片有效期,中药饮片标签也没有要求写有效期。GMP附录 中药饮片 第三十三条:“中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号”。既然法规连饮片出厂都没有要求有效期,那就不需要,分析一下原因,第一中药饮片大部分属于活体植物类,储存过程中发霉虫蛀现象非常常见,你规定有效期你能保证储存过程中不发生这种情况吗,天南地北的气候差异那么大,万一出现有效期内变质,投诉你,你很麻烦;第二有些药材矿物类的,放个几千年都不坏,你能确定有效期吗?第三,各地的中药材质量不一,差异颇大,你如何保证你稳定考察的饮片具有世界范围的代表性,很难吧?第四中药饮片常用的少说200种,你要做人力物力是个问题,你公司未必愿意做,所以啊 省省吧 物料管理只要求做复验期 第三十六条:中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验,遇影响质量的异常情况须及时复验。
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药徒
发表于 2016-11-3 08:54:09 | 显示全部楼层
中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验
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发表于 2016-11-3 09:27:54 | 显示全部楼层
只制定复验期就可以啦
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药徒
发表于 2016-11-3 09:48:03 | 显示全部楼层
中药材与中药饮片应规定储存期,并定期进行复验,复验合格后仍可使用。一般没有有效期一说,但必须正确保存,防止发霉、虫蛀、走油等现象。
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发表于 2016-11-4 07:17:41 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2016-11-3 08:15
法规没有要求中药饮片有效期,中药饮片标签也没有要求写有效期。GMP附录 中药饮片 第三十三条:“中药饮片 ...

点赞。有理有据。
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药徒
发表于 2020-5-6 16:08:45 | 显示全部楼层
零售药店复验不现实
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药神
发表于 2022-7-10 21:03:45 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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