总局撤回名单，44家企业130个医疗产品在列！

danna · 发表于 2016-10-28 10:44:40

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本帖最后由意林枫于 2016-11-12 20:17 编辑

10月26日，国家药监总局发布了关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号）。

公告指出，自2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目。其中，国家食品药品监督管理总局《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（2016年第147号）涉及的企业自行撤回13个；在辽宁省第三人民医院、辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回85个；其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回32个。

撤回详情：

2家企业13个项目撤回

在总共撤回的130个注册申请项目中，有13个来自药监总局《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（2016年第147号）涉及的2家企业。

这两家企业分别是四川迈克生物科技股份有限公司和德国ORGENTEC Diagnostika GmbH，各自自行撤回7个和6个注册申请项目。

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