关于偏差的评估

那一刻、停留！ · 发表于 2016-10-31 14:12:35

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请问一下大家，你们在审核偏差的时候，在QA评估那块，评估结果，你们怎么写？比如，压缩空气滤芯有出水，油渍现象。车间的处理，更换滤芯，检测起泡点，涉及的产品送检内毒素！这样的评估结果怎么写？

小满pgy · 发表于 2016-10-31 14:14:46

查找原因，为什么会出水、油渍呢

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-10-31 14:22:27

先查原因再进行处理，找到原因才能更好的评估风险

精神吗啡 · 发表于 2016-10-31 14:30:20

看来是使用有油的空压机……
没法细究，抓紧忽悠你们领导换无油的空压机吧。
无油的贵是贵了点，省事啊

淡墨青衫 · 发表于 2016-10-31 15:07:26

你所说的不是根本原因，按你调查的就说：滤芯经更换检测合格，受影响的产品送检内毒素符合质量标准；缺少预防措施

那一刻、停留！ · 发表于 2016-10-31 15:33:43

淡墨青衫发表于 2016-10-31 15:07
你所说的不是根本原因，按你调查的就说：滤芯经更换检测合格，受影响的产品送检内毒素符合质量标准；缺少预 ...

那像这种偏差，你会评估哪类的啊？我评估的是一般偏差！

淡墨青衫 · 发表于 2016-10-31 15:36:44

那一刻、停留！发表于 2016-10-31 15:33
那像这种偏差，你会评估哪类的啊？我评估的是一般偏差！

可大可小，没有对产品产生直接影响就弄个一般偏差，只是你直接心里要有个底，下次如果在出现这样的问题怎么处理，如果你只是更换滤芯，这个问题下次肯定会再次发生

睡魂 · 发表于 2016-10-31 16:25:40

没有查到具体的原因怎么进行风险评估、？怎么解决以后再次出现的问题？

静水蓝心 · 发表于 2016-10-31 18:01:41

依据事实和合理的逻辑进行如实评估

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