环氧乙烷验证

ezDcM5LesM · 发表于 2016-11-10 12:11:04

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环氧乙烷柜的确认和灭菌工艺验证到底如何区分才合适。

黎明曙光 · 发表于 2016-11-10 13:35:28

sfdd 发表于 2016-11-10 12:39
看看iso11135或者gb18279

行家啊，麦芽的香气啊

sfdd · 发表于 2016-11-10 12:39:07

看看iso11135或者gb18279

sfdd · 发表于 2016-11-10 17:03:49

黎明曙光发表于 2016-11-10 13:35
行家啊，麦芽的香气啊

您太客气了

PharmaGMP · 发表于 2016-11-11 06:05:13

设备确认是工艺验证的前提，这个一两句话说不清，去我的网站看看吧，设备确认在设备导航页面，工艺验证在生产导航页面，yzxpj.zhan.cnzz.net

苍茫写下远航 · 发表于 2016-11-14 15:56:12

学习了

dcfzjfdsj · 发表于 2017-10-12 09:53:51

要分开的

七星枪花 · 发表于 2017-10-17 09:01:04

好东西指的分享

15206126084 · 发表于 2017-10-17 09:22:20

设备的确认可以做IQ和OQ，确认过程中不带产品；
然后再进行工艺验证，也就是PQ，会带产品或代表性样品。

ezDcM5LesM · 发表于 2017-10-17 19:28:25

15206126084 发表于 2017-10-17 09:22
设备的确认可以做IQ和OQ，确认过程中不带产品；
然后再进行工艺验证，也就是PQ，会带产品或代表性样品。

非常感谢

[确认&验证] 环氧乙烷验证