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本帖最后由 意林枫 于 2016-11-12 19:58 编辑
全国已有124张GMP证书被收回,生产企业的合规之路困难重重,CIO在线带您披荆斩棘不断前行!
新疆:收回2张
近日,新疆食药监局发布两则收回GMP证书公告。公告指出,喀什爱维玛特维吾尔药业有限公司与和田阿不都赛买提维吾尔医药有限公司均严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,新疆食药监局决定依法收回上述两家药企的药品GMP证书。 值得注意的是,这又是两张认证范围是中药饮片的GMP证书,临近年尾,中药饮片生产却一直是飞检重灾区。
福建:收回1张11月7日,福建省食药监局发布收回GMP证书信息。公告指出,南平市食品药品监督管理局于2016年6月15日对南平市金山气体有限公司进行药品飞行检查,发现存在严重违法药品GMP的行为,依据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,福建省局局决定收回该公司的《药品GMP证书》,并责令停产整改,全面排查和评估企业存在的质量安全风险,立即采取召回产品等风险防控措施。
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