同样的颗粒压不用大小片，溶出度却差别很大，怎么回事？

Dannely · 发表于 2016-11-14 14:53:27

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0.52片重（硬度10的异形片）的比0.26片重（硬度5的圆片）的溶出度要好很多，这是怎么回事？硬度越大溶出度越好？请教各位大神！

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-11-14 16:53:41

有几个因素要考虑，第一个是接触面积，异形片虽然硬度高，但接受冲刷的面积可能更大，第二个溶出行为，看一下圆片是不是有粘溶出杯底部的情况。第三个是溶出速度，处方中如果有超级崩解剂等辅料，还要考虑凝胶化导致药物不能完全释放情况。

大呆子 · 发表于 2016-11-14 14:55:47

所以变更片剂的形状是三类变更嘛，影响产品溶出

Dannely · 发表于 2016-11-14 14:58:48

大呆子发表于 2016-11-14 14:55
所以变更片剂的形状是三类变更嘛，影响产品溶出

问题是怎么解决圆片溶出问题呢？

gproe · 发表于 2016-11-14 14:58:55

没有可比性

Dannely · 发表于 2016-11-14 14:59:41

gproe 发表于 2016-11-14 14:58
没有可比性

那怎么改善圆片溶出呢

gproe · 发表于 2016-11-14 15:04:52

调处方或工艺参数，什么信息都没有，不好说

夜风. · 发表于 2016-11-14 15:11:55

崩解剂可行

天之大 · 发表于 2016-11-14 15:14:45

溶出曲线如何？批内均一性很差吗？还是单单的溶出时间变长啊，继续改变参数吧

等待神的苦无 · 发表于 2016-11-14 15:14:56

什么都没有有什么好比较的....
至于你的问题，很好解释...，因为压根儿不是一个概念，无法比对...
简单假设，如果0.52g里有10个药品，那么0.26g里有5个，则只有0.52g里有5个溶不出来这还50%呢，而0.26g里只要有3个溶不出来这就40%了...
更何况，您这还是0.52的异性片和0.26的圆片呢...

大呆子 · 发表于 2016-11-14 15:27:00

只有调整处方嘛，有什么办法？

blunk · 发表于 2016-11-14 15:40:07

本帖最后由 blunk 于 2016-11-14 15:42 编辑

你这个是没有可比性，楼上举得例子很形象！！　

如果想改善圆片，我建议　请你们ＱＣ在检测时，关注一下溶出现象

你就应该会发现些什么！！

daniu1203 · 发表于 2016-11-14 15:42:02

溶出度计算公式对么

kan2009 · 发表于 2016-11-14 15:46:55

处方+工艺=溶出行为，先观察溶出行为吧

老猫王磊 · 发表于 2016-11-14 15:54:41

圆片子和异形片子没有可比性啊

Dannely · 发表于 2016-11-14 16:01:09

kan2009 发表于 2016-11-14 15:46
处方+工艺=溶出行为，先观察溶出行为吧

圆形片成团不完全溶

hongwei2000 · 发表于 2016-11-14 16:11:03

大呆子发表于 2016-11-14 14:55
所以变更片剂的形状是三类变更嘛，影响产品溶出

速释是一类、缓释是二类吧

hongwei2000 · 发表于 2016-11-14 16:34:48

先比较一下溶曲现象和数据
例如溶出介质是否一致、是否含表面活性剂
是否在同一台仪器上同时做过比较
介质的量和装置、参数等是否一致
药物在介质中崩解的时间是什么样子
还有什么叫做好
92和93也有好不好吗

吾尔二思 · 发表于 2016-11-14 16:39:06

可知的，重量、片形、硬度都不同，其余的没说不清楚，你想得出什么结论呢

茶语人生 · 发表于 2016-11-14 21:13:59

也有可能硬度大（颗粒间压挤空间更小），表面积大，吸水后崩解剂的崩解力度更大，所以溶出反而好。

[片剂] 同样的颗粒压不用大小片，溶出度却差别很大，怎么回事？

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