微生物实验室C+A环境，做表面微生物检测，洁净服的标准怎么定

lmmnj789789 · 发表于 2016-11-18 16:37:29

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教：我公司微生物实验室是C+A环境，根据2015版药典做表面微生物检测，洁净服的标准怎么定？也按照A级定吗？貌似很难合格啊

jixia · 发表于 2016-11-18 16:44:34

那就该找找问题了吧

吾尔二思 · 发表于 2016-11-18 16:52:34

A是什么，隔离器、层流罩？

juanx · 发表于 2016-11-18 16:53:38

洁净服的标准不应该按A级来定，毕竟你的身体大部分是在C级！手套按A级标准，身体其他部位按C级。我认为企业可制定内标，个个都是微生物专业出身的应该要求更严，而且胳膊部分在A级。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-18 18:10:12

juanx 发表于 2016-11-18 16:53
洁净服的标准不应该按A级来定，毕竟你的身体大部分是在C级！手套按A级标准，身体其他部位按C级。我认为企业 ...

给你点赞

lmmnj789789 · 发表于 2016-11-19 10:57:43

吾尔二思发表于 2016-11-18 16:52
A是什么，隔离器、层流罩？

A级是净化操作台和生物安全柜

lmmnj789789 · 发表于 2016-11-19 11:00:46

juanx 发表于 2016-11-18 16:53
洁净服的标准不应该按A级来定，毕竟你的身体大部分是在C级！手套按A级标准，身体其他部位按C级。我认为企业 ...

老师你好，我们检测的是微生物限度，洁净服是存放在C级区的。现在我们想制定洁净服的表面微生物控制标准，手腕处定为A级，其余部分定为C级？这符合药典9205的知道原则吗？

juanx · 发表于 2016-11-21 09:11:14

lmmnj789789 发表于 2016-11-19 11:00
老师你好，我们检测的是微生物限度，洁净服是存放在C级区的。现在我们想制定洁净服的表面微生物控制标准 ...

我们是按企业内标定的，比你这个严一些。
你根据你们的情况来定，不要定的太严自己做不到；也不要太松法规不容许就好。先做段时间，再根据你们累计数据制定一个警戒线和行动线。另外，应该还要做手指吧？这个是A级标准

寒江行舟 · 发表于 2016-11-21 10:41:21

衣服可以是C，手套部位应作A

nli5 · 发表于 2020-11-18 10:15:20

请教您做洁净服时候的取样点是参考什么法律法规

lclsp · 发表于 2020-11-20 10:14:57

洁净服清洁效果及储存周期验证的时候，洁净服的接受标准要符合环境的沉降菌标准吗？

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:36:14

非常感谢分享

[检验及监测] 微生物实验室C+A环境，做表面微生物检测，洁净服的标准怎么定