有谁做过企业ADR内审，该如何着手

犁跃 · 发表于 2016-11-19 10:03:34

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本帖最后由皇后于 2016-11-19 11:23 编辑

请教各位，有谁做过企业ADR内审，该如何着手，谢谢！

老K · 发表于 2016-11-19 11:23:16

ADR什么鬼？？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-11-19 11:57:38

老K 发表于 2016-11-19 11:23
ADR什么鬼？？

不良反应

准圣级药老 · 发表于 2016-11-19 13:31:35

没接触过，你们公司质量受权人应该明白吧

犁跃 · 发表于 2016-11-19 13:33:07

制药初学者发表于 2016-11-19 13:31
没接触过，你们公司质量受权人应该明白吧

恩恩，想多学习其他公司是怎么做的

chen5385973 · 发表于 2016-11-19 14:17:17

没做过等你做完给我买分享分享

xqliu · 发表于 2016-11-19 14:24:46

是啊，现在当地局有要求，可是没有具体方法和模版，如何做基本还是探讨中。

犁跃 · 发表于 2016-11-19 15:22:32

xqliu 发表于 2016-11-19 14:24
是啊，现在当地局有要求，可是没有具体方法和模版，如何做基本还是探讨中。

对啊，没有出具具体方法任由药监老师批

565131851 · 发表于 2016-11-19 18:25:11

多的话可以交给专业公司做，我们自己做过，后面也准备外包了，一年上万例～

阿炳1987 · 发表于 2016-11-19 22:40:02

老K 发表于 2016-11-19 11:23
ADR什么鬼？？

ADR不知道是啥？找度娘啊…

beiwei5du · 发表于 2017-6-8 10:42:32

xqliu 发表于 2016-11-19 14:24
是啊，现在当地局有要求，可是没有具体方法和模版，如何做基本还是探讨中。

为什么有有这个ADR内审？？？是处于什么目的？？当局要求的规定有没有连接出处，非常感谢

xxioa · 发表于 2017-12-18 10:08:05

同求，同求，同求

xxioa · 发表于 2017-12-18 10:08:30

同求，同求，同求

xxioa · 发表于 2017-12-18 10:09:12

同求，同求，同求,要把帖子顶起来

hhxx2018 · 发表于 2019-1-14 15:07:24

ADR内审，按食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知附件1药品不良反应报告和监测检查要点进行。

[质量保证QA] 有谁做过企业ADR内审，该如何着手