【领奖通知】2016年第21期猜谜领奖贴

Oo凬月oO

蒲公英大讲堂2016第20期猜谜：

1.蒲公英-gezi2480(1637707536) 21:02:17
  ABCDE
2.蒲公英LYJ103(1889574182) 21:03:37
  ACE
3.【蒲公英】-mxt0703(1426314052) 21:04:44
  ABCD
4.『蒲公英』-Larkin(1143631029) 21:05:10
  ABCDE
5.【蒲公英】 w88811216(1614372570) 21:05:53
  关键控制点，关键工艺参数，关键质量属性




请以上各位 @gezi2480 ，@LYJ103 , @mxt0703 ， @Larkin，@w88811216 跟帖领奖，恭喜以上五位朋友，感谢各位参与~

daochen

题目
1、根据《中国药典》“制剂通则”片剂的质量要求包括____？
       A、 硬度适中
       B、 外观完整、色泽均匀
       C 、原料药物与辅料应混合均匀
       D、 合适的崩解时限
       E 、微生物限度要求
2、关于“关键工艺参数”说法正确的有____?
   A、工艺参数的关键是一种对概率的评估
   B、影响关键质量特性操作步骤的所有过程参数都是关键工艺参数
   C、关键工艺参数的确定是工艺验证重要部分
   D、关键工艺参数通常在研发阶段确认
   E、生产设备变更可能引起工艺参数关键性的变化
3、关于“工艺验证”说法正确的有_____。
   A、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
   B、工艺验证包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证
   C、 采用新的处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格，后续的工艺验证可根据风险评估结果适当简化；
   D、设备使用相关控制参数可不列入工艺验证中；
   E、工艺验证至少为连续3个批次
4、工艺验证的前提条件包括____?
   A 、相关设备经过确认
   B、样品检测方法经过验证
   C、拟用仪器仪表在校准有效期内；
   D、有完整的取样计划；
   E、相关人员已接受培训
5、 写出下列验证中常见缩写词所对应的中文
   CCP Critical control point
   CPP Critical process parameter
   CQA Critical quality attribute
   
（需核对答案的，或对答案有不同意见的，可跟帖说明）

大孬子

木有我的中奖哦

冷血无情

word天那、神速啊

亦心

首先恭喜中奖的人，然后想问一下这个在哪里竞猜的啊？

larkin

领奖：感谢蒲公英既学到知识还有金币收获4.『蒲公英』-Larkin(1143631029) 21:05:10

larkin

是智能发奖吗？怎么回复还是金币+1类？

孙艳红

跟帖领奖是跟Oo凬月oO 的贴吧？

皇后

额，重复了

孙艳红

hornit 发表于 2016-11-23 21:56
首先恭喜中奖的人，然后想问一下这个在哪里竞猜的啊？

蒲公英大讲堂YY在线培训，中间有一个回答问题环节，注册YY，下次参加吧

皇后

hornit 发表于 2016-11-23 21:56
首先恭喜中奖的人，然后想问一下这个在哪里竞猜的啊？

YY培训

皇后

larkin 发表于 2016-11-23 21:57
是智能发奖吗？怎么回复还是金币+1类？

@Fay   麻烦发larkin   100金币  谢谢

Oo凬月oO

意林枫 发表于 2016-11-23 22:08
跟帖领奖是跟Oo凬月oO 的贴吧？

实现没商量好

阿炳1987

hornit 发表于 2016-11-23 21:56
首先恭喜中奖的人，然后想问一下这个在哪里竞猜的啊？

YY，蒲公英频道75925168

阿炳1987

实在不好意思说，我竟然忘记参加这个培训了，好惭愧啊…

皇后

阿炳1987 发表于 2016-11-23 22:29
实在不好意思说，我竟然忘记参加这个培训了，好惭愧啊…

今晚反省

chen5385973

hornit 发表于 2016-11-23 21:56
首先恭喜中奖的人，然后想问一下这个在哪里竞猜的啊？

晚上的yy培训

chen5385973

看到帖子才想起来晚上有培训……

阿炳1987

皇后 发表于 2016-11-23 22:51
今晚反省

嗯嗯，必须的！待会儿我就 面床思过 7个小时！

mxt0702

我来跟帖领奖了。谢谢。