修正药业的胶囊劫

巴西木

【摘要】再次被检出铬含量超标的胶囊之后，修正药业彻底陷入了沉默之中。

       2012年4月19日，国家食品药品监督管理局通报，修正药业集团股份有限公司批号为100906的芬布芬胶囊和批号为111010、110114的酚咖麻敏胶囊铬含量超标，超标幅度为75%和100%。


       就在药监局抽检结果公布之前的几小时，修正药业发布通告，首次被迫承认自己的羚羊感冒胶囊“疑似铬超标”，并召回了100901批次的羚羊感冒胶囊共计199件。

       这份姗姗来迟而且措辞含糊的通告，并没有得到舆论的同情。国家药监局随后就用抽检结果，证实了修正药业有关产品的“铬超标”并非只是“疑似”。4月20日，修正药业新闻负责人李佳、高级副总裁王之光等此前在媒体露面的高层，均拒绝回答媒体提出的任何问题。

      “良心药、放心药、管用的药”，修正药业曾经传遍四方的广告语，现在看来近乎笑谈。

       修正药业一直没有披露其空心胶囊的进货渠道，由于其生产的药品种类繁多，业内普遍认为，该公司不可能只从一家胶囊厂采购，因此，如果要追查缘头，会有相当的难度。

       在国内三大空心胶囊的主产区中，浙江一直被视作胶囊质量最差的地区。目前国内明胶市场上，外资企业，如法国罗赛洛、比利时PB、德国嘉利达等都有严格的质控标准。

       国内优势企业青海明胶、东宝生物、丰原明胶等企业则均采用动物骨骼加工明胶。而浙江地区主要以动物皮生产明胶，混杂入工业废皮的可能性很大。因此，业内有“浙江的胶囊不能买”的说法。

      “只要铬含量超过1mg/kg，就能基本认定胶囊原料中掺入了工业废皮。”按照这一标准，修正药业被曝光的三款产品无疑选用了废皮革所制的明胶。该公司迟迟不公布胶囊供应商，或许只是担心涉及更多的品种。

       在修正药业所有342个药品生产批号中，胶囊剂占到67个，比例为19.6%。这其中不乏斯达舒、六味地黄胶囊等修正的明星产品。一旦“毒胶囊”的火烧到这些药品上，修正药业将彻底陷入万劫不复之地。

      修正药业在毒胶囊事件发生后的种种举动证明了这一点。先是由高级副总裁王之光称：“被查的羚羊感冒胶囊生产于2010年9月，当时2010版《中国药典》尚未实施，因此胶囊铬含量并不在企业自检范围之内。”

       这一提法很快就遭到了业内的质疑。这是因为，按照国标，胶囊铬含量早在1994年就有了明确限定，一直是2mg/kg。而药品生产GMP规范则要求企业对所有原料供应商进行审计，对所有原料进行检查，保证所有流程贯彻GMP的要求。换言之，王之光的说法并不准确。

       之后，修正又打起了温情牌，称将在2年内投资3亿元自建胶囊生产企业，“无论付出多大的成本和代价”，都要保证消费者的用药安全。但是，自建胶囊厂的计划实际上此前就已列入了通化市政府的日程，此时再提让人觉得只是为了抚慰公众情绪。

       可以说，修正药业的实力已经颇为强大，常规意义上的市场竞争已经很难将其击垮，如今却突然在一个小小的胶囊上栽了跟头，偶然之中蕴藏着必然。

       医药行业内通行的说法是：研发出身的老板很看重产品质量，销售出身的老板则善于打市场。为此，制药界总结出两种模式，即注重生产的“石药模式”和偏重销售的“修正模式”。修正药业的江湖地位由此可见一斑。


       修正药业是修涞贵一手打造起来的企业。修家五个儿子按照“荣华富贵春”排字，修涞贵排行第四。1995年之前，修涞贵一直在通化当地交警队上班。根据2009年出版的修涞贵自传性质书籍《正道》提供的资料，修涞贵1997年下海，承包了通化医药研究所制药厂。

       这家工厂当时只有20多万元的固定资产，却有400多万元外债，修涞贵凭借50万元贷款起家。在他的描述中，这家工厂当时“只有这么个牌子，什么品种也没有”。

       其实，类似“医药研究所”下属的制药厂并非一个品种都没有。当时在东北很多地区，医药研究所可以说是遍地开花。东三省是我国重要的中药材基地，新中国成立后，政府在东三省扶持了一大批药物研发机构，开发利用中药资源。只是这些研究所不善于营销包装，这导致大量有价值的药品无法露出光华。

       修涞贵在通化医药研究所挖到的第一个宝贝就是“维U颠茄铝胶囊”，也就是现在广为人知的“斯达舒”。即使到现在，斯达舒仍然是修正药业的王牌产品，单品年销售额接近10亿元，这意味着斯达舒在胃药领域的绝对领导地位。

       斯达舒的工艺并不复杂，所用的只是氢氧化铝、维生素U和颠茄这三款最普通的胃药，但其价格却高得离谱。2001年时，曾有好事者对其成本进行估算，当时12粒包装、售价26.3元的斯达舒，其三类主要成分成本价不到0.6元。

       尽管修正药业对斯达舒进行了多轮二次研发，号称每年投入上千万元，以支撑其高售价，但其最早的一鸣惊人，却只是因为1999年时，修涞贵花300万元在中央电视台打出了著名的“四大叔”广告。300万元在当时不是一个小数目，不过就是这个广告，当年就为斯达舒带来了上亿元的销售回报。

       修正药业从此陷入了一发不可收拾的广告攻势中。修正药业内部分为10多个事业部，每个事业部主推一款药品，寻找明星代言。目前，修正药业共邀请了孙红雷、范明、陈建斌、徐峥、林妙可等9位明星为其产品代言，每年光代言费用就达至少上千万元，在各类媒介平台上的广告投入更是以10亿元计。

       与此同时，修正药业将代理销售模式发挥到了极致，近10万人的销售员队伍几乎零底薪，靠高额的销售提成获利。在这样的销售格局下，很多销售员铤而走险向中小医院销售，采取“走票”等造假方式规避招标限制。各地药监部门曾多次对修正药业业务员的违法销售行为进行稽查。

       事实证明，修正药业的销售策略十分成功。2007年，修正药业销售额为65亿元，2008年上升至76亿元，2009年达到115亿元，2010年又蹿升到171亿元。这种三级跳式的增长，想必令任何一家企业都艳羡不已。

      但一个以销售立身的制药企业总会有它的命门。2009年以来，修正药业药品不合格的信息，屡屡见诸各级药监部门的预警中。湖北、广东、江西、内蒙，牛黄解毒片、感冒清热颗粒、布洛芬胶囊……修正药业的产品质量隐患开始在各地逐渐露出苗头。此次的毒胶囊事件只是使这种隐患更加显性化而已。

       2001年，修正药业曾遭遇过一次严重的危机——被吊销了药品广告审批文号。据称，修涞贵当时瘫坐在椅子上一个多小时没法站起。10年过去，又一次重大危机不期而至，不知这一次修正药业将何以自处?

愚公想改行

言行不一是诚信最大的缺失！

shaohongjun

唉，给碰上了。

大才子

学习修正的长处，十几年能把企业发展成这样，值得学习，胶囊只是行业的一个缩影，又有多少所谓的“胶囊”呢？
危机过后，修正一样重整雄风，祝福修正

咕咕

诚信重要

怀谷

shaohongjun 发表于 2012-5-13 20:42
唉，给碰上了。

常在河边走，没有不湿鞋。还是远离河边吧！

谢大侠来了

愚公想改行 发表于 2012-5-13 19:53
言行不一是诚信最大的缺失！

其实不管是制药行业，那个行业诚信问题都很重要，只不过制药行业尤为重要而已。修正这次不是栽在毒胶囊上，而是栽在了毒胶囊出现后他们的某种不合适的态度上。

其实相对而言修正的检测指标并不是最高的，而那些最高的没有被大家关注，还有类似的大企业比如海外、蜀中在这次事件中都很低调，反而没有人关注。

诚信一失，就很难再东山再起了。而且还波及了一些明星，这个问题就更加严重了。

唉，这种大企业的风险意识还是不够啊

jjb2005

怀谷 发表于 2012-5-14 08:16
常在河边走，没有不湿鞋。还是远离河边吧！

不光是制药企业，整个社会都走在河边了！

中药之风

哈哈哈哈哈

/yb晨悦

个人观点，1、不要把全部责任推给修正，现在有种墙倒众人推的感觉，看到人家做大了，现在出事，幸灾乐祸，巴不得弄死一个是一个，有吗？试问胶囊剂生产企业，你们之前对铬有检测吗？我想十之八九没有，从坛子里另一贴（国家要求10.1以后不得铬委托检测）可以看出，我们企业并没有真正执行GMP规范要求，做好原辅料生产前全检。所以我们不要光想着抨击修正。也想想自己。2、言行与诚信加在技术规范里面，是不是一种落后？是不是一种道德的滑坡？我想更是一种不伦不类。

东东

此一时，彼一时。当初的经营环境已改变，茹毛饮血的时代逐渐改变。只有正规，才有机会！

wangli860720

质量才是生存的根本，夜路走多了，终究是要碰到鬼的

DHW0099

修正的问题关键在于过渡的重视降低成本，那么便宜的胶囊壳，傻瓜都知道有问题！！！！！而且这已是多年前行业公开的秘密了。
10楼的说法欠妥，GMP并没有要求辅料一定要全检，否则，GMP不会强调物料放行前要评价供应商的检验报告，既然企业自己做了全检，还要供应商的全检报告有何用？？？
再者，辅料生产企业做了全检，药品生产企业再做全检，这在正常的社会和监管体系下是没有不要的。
那些使用了问题胶囊的药品生产企业，说明他们供应商审计没有做到位。

wmj889

质量才是生存的根本，夜路走多了，终究是要碰到鬼的,12楼说的是真理。

断桥残雪

人在做，天在看。。。

helen

修正药业再一次提醒我们，质量就是效益！由衷的希望修正药业的质量管理人员今后能坚持原则，为重新实现修正的辉煌明天，把好质量关。

dongbeide

修正难修正啊！

freespace

究竟还有多少问题没有被挖出

292314614

今天可能是修正倒霉点查出了这个问题，但是明天后天出了新问题该是谁的问题 呢？好奇？所以大家说什么都是修正什么的。。。那是不对的，中国有几家制药公司是实打实的做的

dml8888

总有还的时候啊！！！