医疗器械体系考核表

bb1oo7 · 发表于 2016-12-6 10:10:27

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别人给的，发给大家看看，不知道适不适合用。我是新人，请多指教

992002 · 发表于 2016-12-6 10:52:29

这个是2000版的（已经作废了），也就是根据已经作废的22号令的质量体系考核。现在改为叫“质量体系核查”不叫考核了，而且不会像以前那样单独申请了，是穿插在注册过程中的技术审评阶段，或者生产许可证申请阶段的审核中，都由认证审评中心发起的了。
现在叫“医疗器械生产质量管理规范”了，俗称医疗器械GMP。

引用国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
2014年12月12日发布

992002 · 发表于 2016-12-6 10:55:43

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）
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2014年12月29日发布

bb1oo7 · 发表于 2016-12-6 12:56:19

992002 发表于 2016-12-6 10:55
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）
-------------------- ...

好的，学习了，谢谢

syhorchid · 发表于 2016-12-6 16:41:15

了解一下

blh1314 · 发表于 2016-12-16 11:09:09

学习了解一下

zhangfan3765 · 发表于 2016-12-19 12:58:29

学习了解一下

小毛 · 发表于 2016-12-24 15:59:26

感谢分享，学习一下。

longwang88 · 发表于 2017-2-7 09:11:15

感谢分享，学习一下。

OMGhuihui · 发表于 2017-7-7 15:28:48

感谢分享，同时也努力活跃，提高权限

心之缘 · 发表于 2018-6-30 22:29:50

感谢分享。

心之缘 · 发表于 2018-7-15 20:42:33

很好的资料，谢谢分享。

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