关于执行玉叶解毒糖浆等106个品种药品制修订标准的通知

北重楼

关于执行玉叶解毒糖浆等106个品种药品制修订标准的通知

各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局：近期，国家食品药品监管总局对玉叶解毒糖浆等106个品种（目录详见附件）的药品标准进行了制修订。现将修订标准的药品品种目录发给你们，请及时通知辖区内相关药品生产企业尽快到省局药化注册处复印标准内容，确保自实施之日起执行修订后的国家药品标准。 附件：药品标准制修订品种目录（豫食药监药化管函〔2016]385号）.doc 2016年11月3日

http://www.hda.gov.cn/CL0574/17127.html 附件：药品制修订标准品种目录 序号 药品名称 原标准编号 实施日期 备注 1 玉叶解毒糖浆 WS3-B-3172-98 2016年11月11日 标准修订颁布件 2 伊曲康唑胶囊 《中国药典》2015版（二部） 2016年11月11日 标准修订颁布件 3 蛇胆川贝液 WS3-B-1832-94-2011 2016年11月11日 标准修订颁布件 4 消炎片 WS3-B-0809-91-2015 标准补充颁布件 5 西黄胶囊 WS3-B-3210-98 2016年11月13日 标准修订颁布件 6 跌打万花油 WS3-B-3508-98 2016年11月13日 标准修订颁布件 7 康肤酊 WS3-B-2785-97 2016年11月13日 标准修订颁布件 8 排毒清脂片 YBZ11672006-2009Z 2016年11月13日 标准修订颁布件 9 清热消炎宁片 YBZ12082006-2015Z 2016年11月13日 标准修订颁布件 10 外用跌打止痛膏 WS3-B-3796-98 2016年11月13日 标准修订颁布件 11 赖氨匹林肠溶胶囊 WS1-XG-009-2016 2016年11月18日 标准制订件 12 佐米曲普坦分散片 WS1-XG-010-2016 2016年11月18日 标准制订件 13 氢溴酸加兰他敏分散片 WS1-XG-008-2016 2016年11月18日 标准制订件 14 马来酸曲美布汀分散片 WS1-（X-155）-2012Z-2016 2016年11月18日 标准修订件 15 盐酸舍曲林分散片 WS1-XG-011-2016 2016年11月18日 标准制订件 16 小柴胡颗粒 WS3-B-1499-93-4 2016年11月20日 标准修订颁布件 17 结石通胶囊 YBZ01552006-2009Z 2016年11月20日 标准修订颁布件 18 济坤丸 WS3-B-0118-89 2016年11月20日 标准修订颁布件 19 脾肾两助丸 WS3-B-1654-93 2016年11月20日 标准修订颁布件 20 溃疡片 WS3-B-3699-98 2016年11月20日 标准修订颁布件 21 抗骨增生颗粒 WS3-117（Z-117）-2006(Z) 2016年11月20日 标准修订颁布件 22 慢肝养阴片 YBZ04262009和YBZ04592009 2016年11月20日 标准修订颁布件 23 慢肝养阴胶囊 WS3-B-1865-94 2016年11月20日 标准修订颁布件 24 蒲参胶囊 YBZ05362004 2016年11月20日 标准修订颁布件 25 补金片 WS3-B-3850-98-2003，WS3-B-3850-98-1 2016年12月7日 标准修订颁布件 26 盐酸帕罗西汀 《中国药典》2015年版（二部） 2016年12月7日 标准修订件 27 枣仁安神颗粒 WS3-B-2164-96-2 2016年12月7日 标准修订颁布件 28 酒石酸罗格列酮片 WS1-XG-026-2016 2016年12月15日 标准修订件 29 法莫替丁钙镁咀嚼片 WS1-XG-016-2016 2016年12月15日 标准修订件 30 酒石酸美托洛尔缓释片（Ⅱ） WS1-（X-017）-2005Z-2016 2016年12月15日 标准修订件 31 舒筋活络止痛膏 WS3-B-2609-97 2016年12月24日 标准修订颁布件 32 谷维素 WS1-47（B）-89-2016 2017年1月5日 标准修订件 33 谷维素片 WS1-48（B）-89-2016 2017年1月5日 标准修订件 34 糠酸莫米松 WS1-（X-039）-2013Z-2016 2017年1月5日 标准修订件 35 糠酸莫米松乳膏 WS1-（X-025）-2004Z-2016 2017年1月5日 标准修订件 36 谷维素双维B片 WS-10001-(HD-0715)-2002-2016 2017年1月5日 标准修订件 37 注射用细辛脑 WS1-XG-016-2016 2017年1月18日 标准制订件 38 苄达赖氨酸滴眼液 《中国药典》2015年版（二部） 2017年1月18日 标准修订件 39 苄达赖氨酸 《中国药典》2015年版（二部） 2017年1月18日 标准修订件 40 右美沙芬愈创甘油醚糖浆 WS1-（X-069）-2004Z-2016 2017年1月18日 标准修订件 41 海呋龙散 WS3-B-1010-91-2016 2017年1月19日 标准修订颁布件 42 顽癣净 WS3-B-3671-98-2016 2017年1月19日 标准修订颁布件 43 注射用脑蛋白水解物（Ⅲ） WS1-XG-019-2016 2017年2月17日 标准制订件 44 注射用脑蛋白水解物（Ⅱ） WS1-XG-018-2016 2017年2月17日 标准制订件 45 注射用脑蛋白水解物（Ⅰ） WS1-XG-017-2016 2017年2月17日 标准制订件 46 射干利咽口服液 WS3-372（Z-057）-2002Z-2012 2017年2月17日 标准修订颁布件 47 肝爽颗粒 WS-11456-(ZD-1456)-2002-2012Z 2017年3月14日 标准修订颁布件 48 苍辛气雾剂 WS-11388(ZD-1388)-2002-2012Z 2017年3月14日 标准修订颁布件 49 拔毒生肌散 WS-10123(ZD-0123)-2002-2012Z 2017年3月14日 标准修订颁布件 50 复方蒲芩胶囊 YBZ25082005-2010Z-2012 2017年3月14日 标准修订颁布件 51 注射用磷酸肌酸钠 WS1-XG-018-2016 标准补充颁布件 52 阿莫西林双氯西林钠胶囊 WS1-（X-194）-2003Z-2016 2017年3月27日 标准修订件 53 硅碳银片 WS-10001-(HD-0990)-2002-2016 2017年3月27日 标准修订件 54 硫酸链霉素注射液 WS-10001-(HD-0997)-2002-2016 2017年3月27日 标准修订件 55 细辛脑 WS-10001-(HD-0436)-2002-2016 2017年3月27日 标准修订件 56 利巴韦林气雾剂 WS1-（X-255）-2003Z-2016 2017年3月27日 标准修订件 57 布地奈德吸入气雾剂 WS1-（X-419）-2004Z-2016 2017年3月27日 标准修订件 58 右旋糖酐40氨基酸注射液 WS-10001-(HD-1141)-2002-2016 2017年3月27日 标准修订件 59 盐酸洛美沙星滴耳液 WS1-（X-034）-2002Z-2016 2017年3月27日 标准修订件 60 氯解磷定 WS-10001-(HD-0770)-2002-2016 2017年3月27日 标准修订件 61 细辛脑注射液 WS-10001-(HD-0437)-2002-2016 2017年3月27日 标准修订件 62 细辛脑片 WS-10001-(HD-0169)-2002-2016 2017年3月27日 标准修订件 63 门冬氨酸氨氯地平片 WS1-（X-101）-2005Z-2016 2017年3月27日 标准修订件 64 呋喃西林贴 WS-10001-(HD-1325)-2003-2016 2017年3月27日 标准修订件 65 多索茶碱葡萄糖注射液 WS1-（X-020）-2006Z-2016 2017年3月27日 标准修订件 66 补金片 WS3-B-3850-98-2003，WS3-B-3850-98-1 2017年4月18日 标准修订颁布件 67 和胃降逆胶囊 WS-10177-(ZD-0177)-2002-2016Z 2017年4月18日 标准修订颁布件 68 肿节风颗粒 YBZ00052005-2009Z YBZ00052005-2011Z 2017年4月18日 标准修订颁布件 69 补金胶囊 YBZ09782008、YBZ11692006-2014Z 2017年4月18日 标准修订颁布件 70 乳癖康片 WS-10196-(ZD-0196)-2002-2012Z 2017年4月18日 标准修订颁布件 71 复方土槿皮酊 WS3-B-3269-98 2017年4月18日 标准修订颁布件 72 复方香薷水 WS3-B-3908-98 2017年4月18日 标准修订颁布件 73 清热解毒片 WS3-093（Z-093）-2003（Z） 2017年4月18日 标准修订颁布件 74 消癌平片 WS3-B-3959-98-2015 2017年4月18日 标准修订颁布件 75 二甲硅油散 WS-10001-(HD-1146)-2002-2016 2017年4月18日 标准修订件 76 利多卡因氯己定气雾剂 WS-10001-(HD-0135)-2002-2016 2017年4月21日 标准修订件 77 注射用甲磺酸罗哌卡因 WS1-XG-026-2016 2017年4月10日 标准制订件 78 门冬氨酸氨氯地平 WS1-XG-027-2016 2017年4月10日 标准制订件 79 塞克硝唑分散片 WS1-XG-029-2016 2017年4月10日 标准制订件 80 托拉塞米胶囊 WS1-XG-030-2016 2017年4月10日 标准制订件 81 注射用托拉塞米 WS1-XG-031-2016 2017年4月10日 标准制订件 82 托拉塞米 WS1-XG-032-2016 2017年4月10日 标准制订件 83 盐酸托烷司琼片 WS1-XG-034-2016 2017年4月10日 标准制订件 84 甲磺酸罗哌卡因注射液 WS1-XG-021-2016 2017年4月10日 标准制订件 85 甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液 WS1-XG-025-2016 2017年4月10日 标准制订件 86 甲磺酸罗哌卡因 WS1-XG-024-2016 2017年4月10日 标准制订件 87 扎来普隆 WS1-XG-023-2016 2017年4月10日 标准制订件 88 左羟丙哌嗪口服液 WS1-XG-040-2016 2017年4月10日 标准制订件 89 吗替麦考酚酯分散片 WS1-XG-039-2016 2017年4月10日 标准制订件 90 托拉塞米注射液 WS1-XG-045-2016 2017年4月10日 标准制订件 91 利多卡因气雾剂 WS1-（X-201）-2003Z-2016 2017年4月10日 标准修订件 92 注射用盐酸溴己新 WS1-XG-022-2016 2017年4月10日 标准制订件 93 黄体酮软胶囊 WS1-XG-037-2016 2017年4月10日 标准制订件 94 富马酸酮替芬分散片 WS1-XG-036-2016 2017年4月10日 标准制订件 95 盐酸托烷司琼胶囊 WS1-XG-035-2016 2017年4月10日 标准制订件 96 异丙托溴铵吸入气雾剂 WS-10001-(HD-1459)-2003-2016 2017年4月10日 标准修订件 97 阿奇霉素葡萄糖注射液 WS1-XG-046-2016 2017年4月10日 标准制订件 98 盐酸氨溴索氯化钠注射液 WS1-XG-020-2016 2017年4月10日 标准制订件 99 米氮平 WS1-XG-041-2016 2017年4月10日 标准制订件 100 米氮平片 WS1-XG-042-2016 2017年4月10日 标准制订件 101 氨糖美辛肠溶片 WS1-XG-043-2016 2017年4月10日 标准制订件 102 塞曲司特片 WS1-XG-028-2016 2017年4月10日 标准制订件 103 氨糖美辛肠溶胶囊 WS1-XG-044-2016 2017年4月10日 标准制订件 104 黄体酮胶囊 WS1-XG-038-2016 2017年4月10日 标准制订件 105 托拉塞米片 WS1-XG-033-2016 2017年4月10日 标准制订件 106 阿奇霉素氯化钠注射液 WS1-XG-047-2016 2017年4月10日 标准制订件

syhorchid

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云扬风轻

总局怎么查不到呢？

ckuge

小柴胡颗粒是不是不对哟！WS3-B-1499-93-4这应该是部颁标准，小柴胡颗粒早就上药典了呀

scslk0045

没有我们的品种

eqi8759

请问：谁有通知中蛇胆川贝液的质量标准，能传给我一份吗？

lqjm107

ckuge 发表于 2016-12-8 15:15
小柴胡颗粒是不是不对哟！WS3-B-1499-93-4这应该是部颁标准，小柴胡颗粒早就上药典了呀

现在是执行药典标准还是执行这个标准

ckuge

lqjm107 发表于 2017-3-6 09:26
现在是执行药典标准还是执行这个标准

当然是药典标准，除非部颁标准高于药典标准