请问阴凉库需要安装温湿度监控记录仪吗？

wopan2012 · 发表于 2016-12-7 13:26:42

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本帖最后由皇后于 2016-12-7 13:29 编辑

请问阴凉库需要安装温湿度监控记录仪吗？

七夜小小 · 发表于 2016-12-7 13:35:27

有条件的情况下最好装，毕竟不可能24小时都有人巡查监控的，也方便数据分析

Dragon三 · 发表于 2016-12-7 13:47:14

对温度有要求，就应该安装。

stklq2005 · 发表于 2016-12-7 13:58:17

是库房就得装

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-7 14:05:00

<GSP>附录温湿度自动监测

　　第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。

　<GMP>第五十八条　仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

　　所以我认为还是要安装的

zysx01234 · 发表于 2016-12-7 14:10:01

当然要进行库房温湿度记录了

大草原制药人 · 发表于 2016-12-7 14:28:49

阴凉库可考虑只安装温度，不考虑湿度的连续监测和记录。

chen5385973 · 发表于 2016-12-7 14:36:42

最好安装看看你产品有没具体湿度要求温湿度计一起一了百了

阿布 · 发表于 2016-12-7 15:22:34

装一个，温湿度一体的，最好是带储存和打印功能，有纸质版，有电子版，不要落下话柄，要么不做，要做就要无懈可击

大师兄 · 发表于 2016-12-7 15:38:48

阿布发表于 2016-12-7 15:22
装一个，温湿度一体的，最好是带储存和打印功能，有纸质版，有电子版，不要落下话柄，要么不做，要做就要无 ...

同意，就是这种态度

化学家 · 发表于 2016-12-7 16:34:27

有条件最好装，尤其是部分药品对温度敏感的话

海藻 · 发表于 2016-12-7 16:55:56

不但要安装，而且需要进行验证。

zxflqzyf · 发表于 2016-12-12 16:15:28

需要装，建议参考新版的GSP，不光有实时温度记录，还要有声光报警。

Jay_lou · 发表于 2016-12-12 20:52:20

当然得装，而且带报警功能

cts9166 · 发表于 2016-12-13 22:31:45

需要安装的！最好有报警功能

阿秀哥 · 发表于 2016-12-14 09:04:43

这是必须的

KINSUM · 发表于 2016-12-14 09:11:23

搞个系统，直接连接电脑，我之前接触过的，是实时联网的，带星光报警，数值超标还会手机短信警报，不过这个要求很高，成本高，最好按GMP要求，别找不自在

liushuangyue999 · 发表于 2016-12-14 10:18:22

看怎么理解，检查和监控，就一定要自动控制记录仪？人工检查和监控算不算？也不一定吧。当然有钱装一套肯定是更好。现在GSP这块抓得比较严格，GMP好像没有那么严格。

瓶中沙 · 发表于 2017-1-11 10:29:46

你都阴凉库了，怎么会没有要求，有要求当然要执行

小强123456 · 发表于 2017-1-16 10:14:49

温湿度需要进行监控，不安装你怎么监控

[物料管理] 请问阴凉库需要安装温湿度监控记录仪吗？

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