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[风险管理] 关于取样鉴别问题

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发表于 2016-12-14 09:44:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老外公司审计缺陷:原辅料入库采用n取样法,客户要求每个样品要做鉴别项,但是我公司单个样品没有做鉴别,只是混合以后做的全捡,
现在客户提出:没有做合适的质量风险评估来支持减少外购原料检测次数这一做法,外购原料检测时仅分析混合后的样品且取的样品不做鉴别检测。
请问这个风险评估需要如何去做~

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药士
发表于 2016-12-14 09:56:52 | 显示全部楼层
老外很矮折腾的,可能你们的文件规定不够细或回答的不够详细。

按n法是可以的,你们回答时可能少了——对这批物料进行外观(外包装/标签)检查不得有缺陷,对被取样的每件物料的样品进行检查不得有缺陷(如有外观异常的单独作为一个样品,并按偏差报告QA)
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 楼主| 发表于 2016-12-14 10:46:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-14 09:56
老外很矮折腾的,可能你们的文件规定不够细或回答的不够详细。

按n法是可以的,你们回答时可能少了—— ...

谢谢回答~  外观检查倒是一直在做,只是这个鉴别次数问题以及风险评估没有头绪~  
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大师
发表于 2016-12-14 12:40:19 | 显示全部楼层
这个要求太高了,我们也就是原料要求每个包装要鉴别,辅料没要求
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 楼主| 发表于 2016-12-14 14:42:34 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-12-14 12:40
这个要求太高了,我们也就是原料要求每个包装要鉴别,辅料没要求

谢谢回复~   感觉有点奇葩了  起始物料我没意见,辅料也这样的要求,让我很难整改,如果通过质量风险评估,有评估的方法吗?
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药神
发表于 2023-5-1 22:01:29 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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