微生物限度检测时，其检测记录能否可以由第二人代写？？

九三 · 发表于 2016-12-15 21:31:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友：
微生物限度检测时，无法做到边做边写记录，我们现在是做完检测后，出洁净区后，再由检测人写，这样就做不“及时”了，能否可以由同岗位的第二个人代记，而复核由当事检测人来记，如果这样做，合情，不知合法否？请教各位了！！

86419405 · 发表于 2016-12-15 22:16:17

可以的，只要签字确认就可以了！

九三 · 发表于 2016-12-15 22:23:31

86419405 发表于 2016-12-15 22:16
可以的，只要签字确认就可以了！

你们这样做，检查时，有没有不同意这样做的，或问你们法规依据什么的？

一沙一叶 · 发表于 2016-12-15 22:30:06

无菌操作的时候，这个是一个记录的方法

高连海 · 发表于 2016-12-15 22:40:11

sop得体现，我们在数据可靠性里列举了一些情况可以这么做，如能力不足等，主管还是组长代记录等，不过要签字确认。

高连海 · 发表于 2016-12-15 22:40:53

数据可靠性提到了，可以当作依据吧。

知音难觅 · 发表于 2016-12-15 22:48:23

我们是记录可以由第二人帮忙写，但是要做的人签字确认。

joshua · 发表于 2016-12-16 07:30:29

还不如退出洁净室后自己写呢

hongwei2000 · 发表于 2016-12-16 08:26:19

可以其他人记
你共同签字
但不允许后记
你可以看一下数据管理规范征求意见稿

zhengshz · 发表于 2016-12-16 08:28:51

我们都是做完实验，然后在自己写得，可能每个单位都不一样吧，大家可以一起讨论一下

★风★ · 发表于 2016-12-16 08:52:47

有几个公司的是喊人代的，文件有规定代的有几个公司是认真执行的？基本都应该是做完出来自己写吧。搞什么数据完整啊什么的，真实点好。

jidaifei · 发表于 2016-12-16 13:48:59

记录上分开体现不就完了，比如增加一个记录人其他的该咋样还咋样啊

微凉0330 · 发表于 2016-12-19 22:57:58

我是做微生物限度的。同样面临这个问题。而且单位车间有十个，人员方面只有两个人。原辅料和车间的中间体，水点，成品，留样，方法学，培养基适用性检查，控制困后续等等，根本做不到从洁净区出来后自己再写记录。因为还要灭活和清洗。被逼无奈，只能合理分工了。把实验相关的记录拖到第二天自己写。说白了，两个人一个进洁净区完成当天所有实验，第二天就留在外面，上午写昨天的自己涉及到的所有记录，下午进阳性后续实验，一个小时左右出来清洗另一个人和自己穿出来的东西。发现基本解决了这个问题。一个样品从头到尾都是同一个人做的签字的，只是记录拖到了第二天上午写完。不知道大家有没有更好的解决办法了，坐等指教啊！

夜风. · 发表于 2016-12-21 10:07:23

微凉0330 发表于 2016-12-19 22:57
我是做微生物限度的。同样面临这个问题。而且单位车间有十个，人员方面只有两个人。原辅料和车间的中间体， ...

好多都是这样的没办法也没有更好的办法

ling9xin5hui · 发表于 2016-12-21 16:48:07

微凉0330 发表于 2016-12-19 22:57
我是做微生物限度的。同样面临这个问题。而且单位车间有十个，人员方面只有两个人。原辅料和车间的中间体， ...

我们是准备过程就把前期准备的记录做好，做完实验出来把实验部分的都记录好，剩下的就是日常观察记录了，还有就是我们的记录设计的时候就是尽可能的填写起来方便，既能描述清楚，又能省笔墨（绝大多数内容都是打印出来的）

微凉0330 · 发表于 2016-12-21 22:35:15

ling9xin5hui 发表于 2016-12-21 16:48
我们是准备过程就把前期准备的记录做好，做完实验出来把实验部分的都记录好，剩下的就是日常观察记录了， ...

好办法。我们也在做记录修订了。尽量减少书写。

ling9xin5hui · 发表于 2016-12-22 16:11:36

微凉0330 发表于 2016-12-21 22:35
好办法。我们也在做记录修订了。尽量减少书写。

恩，只要记录设计的得体，需要写的东西不是很多，写你所做，做你所写

wmtkr2010 · 发表于 2016-12-22 16:29:48

这个问题好看具体情况了，如果微生物检测人员不够的话，只有出了洁净区再写了，但必须要有人复核，人多的话可以代写再经操作人员签字。

familymember · 发表于 2017-7-12 08:57:34

学习了，谢谢分享~~~~

[质量控制QC] 微生物限度检测时，其检测记录能否可以由第二人代写？？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块