蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4268|回复: 18
收起左侧

[质量信息化] EXCEL表格验证问题请教(尘埃粒子)

[复制链接]
药徒
发表于 2016-12-22 21:02:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬:
  近期公司要求对EXCEL表格进行验证,目前实验室常用的EXCEL表格主要有用于含量测定、HPLC外标法等等。上述的绝大部分都是可以通过一个通用的表格来完成验证,而在用于尘埃粒子计算的表格上,不同的车间其尘埃粒子的EXCEL表格不一样,同一个车间也存在不同的表格(每个房间采样点的数量不一样,不同的点采样的体积也不一样)。初步估算了一下,目前统计出来了一共有120个EXCEL表格,每个表格都不一样。如果每个表格都要按照三次人工计算进行对比,工作量是多么的大?不光这些,还有密码保护,审计跟踪等。思来想去,都不知道怎么开展,摸不着头脑。想请教一下各位,有没有哪位已经进行过尘埃粒子EXCEL表格的验证?针对前面提出的问题,有没有什么更好地办法能够解决。还望各位不吝赐教,在下感激不尽。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-12-22 21:37:36 | 显示全部楼层
按采样点数设计表格就不会有那么多表了,一般最多也就2、3、4、5、6 个采样点,这样只有5个excel表;每个点采样体积不一样,那你就后面规定每个点采样体积一样好了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-12-22 21:39:48 | 显示全部楼层
1、实际上,根本没有那么多表格,最多是4*9,4个级别9个取样点(体积?没遇到过啊);
2、这个还有个什么审计追踪?普通的办公电脑也上了审计追踪了;
3、现在讲究与时俱进,不算UCL了
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-22 23:39:36 | 显示全部楼层
EXCEL表格现在已经是比较成熟的验证了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-23 09:10:15 | 显示全部楼层
尘埃粒子的EXCEL表格;为什么要用?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-23 09:10:29 | 显示全部楼层
尘埃粒子的EXCEL表格;为什么要用?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-23 11:14:09 | 显示全部楼层
有没有可能做一个通用的表格   验证一次就好了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-23 11:49:11 | 显示全部楼层
现在不都是仪器打出的小票上不是直接得出UCL,直接判定是什么级别吗?还要计算?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-23 11:54:12 | 显示全部楼层
具体不知你的excel表格都设计了什么内容,根据你的内容不一样,验证的重点和程度也不一样,不可以一概而论。
如果只有简单的公式验证,那么还是比较好做的。
另外,建议将表格尽可能的缩减一下(数目),不常用的表格就不要设计了,给自己造成不必要的麻烦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-28 12:45:19 | 显示全部楼层
我的工作表里一次计算要计算150个数据,那我人工计算要算3次150个么,问题是有些60个一组还要算RSD,工作量实在太大,有没有更好的方法啊
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-4 11:02:32 | 显示全部楼层
UCL计算不用了吧,机器算好,你再算一次,有点浪费时间。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 22:43:05 | 显示全部楼层
验证仪器计算正确简单些
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-6 22:01:29 | 显示全部楼层
尘埃粒子已经取消ucl了,不用忙活了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-7 09:11:48 | 显示全部楼层
激光粒子计数器现在都不需要计算UCL吧!直接做仪器确认和计量不就可以了吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 16:50:41 | 显示全部楼层
就说是手工算的,检查的,你能把我怎么滴吧。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-17 11:02:12 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2017-6-15 16:50
就说是手工算的,检查的,你能把我怎么滴吧。

大牛啊  这也行  
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-28 23:03:10 | 显示全部楼层
noblevampire 发表于 2017-6-6 22:01
尘埃粒子已经取消ucl了,不用忙活了

那按照什么标准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-20 09:11:02 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-12-23 09:10
尘埃粒子的EXCEL表格;为什么要用?

算ucl需要用到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-23 22:48:49 | 显示全部楼层
尘埃粒子的设备设置好了都能自动计算UCL值,为啥还需要人工计算呢?再说了ISO 14644-2015中判断标准现在也没有UCL了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 14:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表