厂家工程师在电脑上设置账户需要批准吗

gmp-qc · 发表于 2016-12-23 17:01:11

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如果新买一个仪器，例如HPLC
然后安装之后，开始做OQ，那么新建账户的时候，需要QA批准吗？

kimpirateyyc · 发表于 2016-12-23 17:07:06

看QA介入的时间

oceanzhu · 发表于 2016-12-23 17:11:56

OQ还没做，说明仪器还没交接，那还批准个啥啊

gmp-qc · 发表于 2016-12-23 17:14:56

kimpirateyyc 发表于 2016-12-23 17:07
看QA介入的时间

我也这么想，分为两种情况，比如这个仪器早有相同的设备的sop，那么肯定就要批准，但是如果是不同的设备，刚开始，连sop都没有，那肯定就不管了

gmp-qc · 发表于 2016-12-23 17:15:31

oceanzhu 发表于 2016-12-23 17:11
OQ还没做，说明仪器还没交接，那还批准个啥啊

这个解释说的好。

大草原制药人 · 发表于 2016-12-23 17:19:54

先用上个文件规定下来就好了。

赵旭锋 · 发表于 2016-12-23 19:17:34

最好是直接按照授权来

zysx01234 · 发表于 2016-12-24 07:56:58

有点类似于研发阶段，QA不易过早、过分介入。

当然，形成了相关方案时（应该规定清楚各方职责），需要质量部参与审核的时候就可以介入了。

暗涌98 · 发表于 2016-12-24 11:49:28

我觉得可以由仪器厂家工程师、公司IT、QC共同来做这个事情。

[质量控制QC] 厂家工程师在电脑上设置账户需要批准吗