（原创）2016药品流通行业回顾

岁寒三友

    与生产领域一致性评审和飞行检查一样，流通领域2016年也发生了很多事情：

    1.山东疫苗事件引发社会对流通领域的指责，对与疫苗事件相关企业的延伸检查，使诸如挂靠走票等诸多问题浮出水面，使人们重新审视GSP认证是否真的达到当初的目的和目标，流通领域提供的药品使馆重大；国家局以94号令要求对流通行业的整治，要求企业先自己检查（类似于临床资料的核查）自己主动提出可从轻处罚，下来是地市局对辖区制定计划全覆盖计划交叉检查，检查结果汇总省局，省局根据上报结果进行抽查，还有国家局专项飞行检查，国家局截止目前进行了三次飞行检查，大家无论是在论坛还是各种网站都能看的各级今年对流通领域的检查通告。

    2.国家局新版GSP规范（第三版）的发布。

    3.两票制的实施：不管舆论如何评价是否这项制度能从根本上结局药品药价虚高的问题，但国家确认实施这项制度。

    4.药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）的发布，里面内容增加了严重缺陷项目，增加为10项，部分严重缺陷项目是对94号令实施成果的巩固，今后将作为飞行检查的依据，就本人的看法：这可能是未来立法的一个方向，专项整治的成果与规范法规结合起来；

    5.央视曝光医生吃回扣的问题，专家预测这只是政策出台的前奏，国家对医院以药养医问题解决方法讨论由来与久，随后的相关政策也验证专家的观点，两票制的实施，三明模式的实施，意味着医院这块利益的压缩，是零售业otc业务将成为未来医药行业发展的方向和重点；

    6.在中国经济处于谷底，未来几年还有可能下滑的情况下，医药行业及时在这个情况下，还有部分人员比较看好，兼并重组依然是2016年的主旋律，诸如大型医药公司开连锁，业务链向下游延伸；一些经营好的当地连锁并购扩大；还有的连锁控股上游医药公司，等等；通过各种方式扩大规模；

    7.第三方医药物流的兴起：很多企业看好医药互联网的发展纷纷构筑自己的第三方配送平台，不管是出于自身发展需要还是为了在医药物流方面分一杯羹，积极布局；
    以上是个人简单对2016医药流通领域的总结，但是国家局在10项整治之后，调整疫苗供应途径引发的疫苗短期的后遗症这些，也应该引起发思，对一项政策的实施不能紧靠征求意见稿这种形式，可能更多的需要定点试行，考察在实施中出现的方方面面，在制度完善上可能更有效的，比较我们国家很大情况千差万别，有时不能为了整治而整治，更应该结合实际情况制度政策，常常是我们走的很远以至于忘记了出发时的目的，这仅是个人的一些看法，供参考，我是一个不喜欢动笔的人，觉得有必要对2016流通领域做过简单总结，请各位指正。






补充内容 (2017-1-5 07:49):
第三版GSP强调了，企业应该建立追溯性系统，算是对全面推行电子监管码事件的一个终结，折射出政策制定严谨性不足，其中给企业造成的损失，值得决策者深思。

大呆子

总结的蛮好，我帮你编辑一下便于阅读

岁寒三友

大呆子 发表于 2017-1-4 08:59
总结的蛮好，我帮你编辑一下便于阅读

谢谢，我不太会编辑

北重楼

谢谢精彩的总结分享