清洁验证的问题

xxr041210 · 发表于 2017-1-9 13:43:10

每2年再验证一次。

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:12:36

所以换人；就是按原来重新培训了；也要重新验证呀！

可亲可爱 · 发表于 2017-1-9 14:14:00

大草原制药人发表于 2017-1-9 14:12
所以换人；就是按原来重新培训了；也要重新验证呀！

这个现实吗？可以说那个企业都不会这样做的。

可亲可爱 · 发表于 2017-1-9 14:15:06

xxr041210 发表于 2017-1-9 13:43
每2年再验证一次。

如果要进行也不一定就是每2年一次，每个企业可以自己规定的。

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:18:26

这主要看你的手动清洗的程度来确定吧！若半自动好些2年；若全手工那么每次验证后更换人员后要么增加监测（每批）要么重新验证。

可亲可爱 · 发表于 2017-1-9 14:20:30

大草原制药人发表于 2017-1-9 14:18
这主要看你的手动清洗的程度来确定吧！若半自动好些2年；若全手工那么每次验证后更换人员后要么增加监测（ ...

可能无菌操作做的比较好一些，我想一般企业操作人员更换是不太可能进行重新验证的。

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:21:25

是的；最多只增加监测。

可亲可爱 · 发表于 2017-1-9 14:23:04

大草原制药人发表于 2017-1-9 14:21
是的；最多只增加监测。

能有监测还算可以了，只怕连这个也没有的

欧凯纳斯 · 发表于 2017-1-10 15:32:29

一般都有验证周期的

走姿派 · 发表于 2017-1-11 17:01:51

清洁还是直接影响到产品质量的，应该要定期再验证的

佳曈 · 发表于 2017-12-12 11:11:30

清洁验证除了清洁验证指南还有什么有参考价值的法规么

吴从武 · 发表于 2017-12-13 09:29:58

不需要吧

dadaomijian · 发表于 2019-4-22 18:50:43

是需要的、、、

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