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[确认&验证] 红外鉴别

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发表于 2017-1-13 16:45:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个包材品种批件要求鉴别用包装材料红外光谱测定法采用第三法热裂解法,但是实际检验的时候根本做不出来,现在要想改成用第四法来做,如何进行验证呢?
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药徒
发表于 2017-1-13 18:14:08 | 显示全部楼层
不知道,帮顶
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药士
发表于 2017-1-13 22:33:54 | 显示全部楼层
红外鉴别都是要将样品图谱与对照图谱比较。

只要你有对照图谱,且知道了样品(包材)的材质,那么只要把制得的样品进行红外扫描获得的图谱与标准比较,相似度符合了就行。
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药师
发表于 2017-1-14 08:05:27 | 显示全部楼层
批件标准不能随意变动,建议咨询一下当地局,如果变动应按药典的指导原则完成检测方法的验证。
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