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楼主: befunny
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GMP教条主义检查

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药徒
发表于 2017-1-19 10:38:51 | 显示全部楼层
都有状态标示。
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药士
发表于 2017-1-19 11:16:11 | 显示全部楼层
befunny 发表于 2017-1-16 23:38
我在制药行业经历几次认证,从省到国家局都没提过电子称的状态标识问题,最多问到使用前有没用标准砝码( ...

国内的一般要求会低一点,有些国外的检查比较严。

有次韩国客户说车间的压力表要根据工艺特点用红色标记压力范围,阀门要做处于"开or关"状态的标识卡。这样的做法的确比较注重细节,但是在国内检查没有遇到过。
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药徒
发表于 2017-1-19 15:13:44 | 显示全部楼层
对于电子秤来说,最重要的还是校正问题吧,可以挂已校正,没必要挂运行或者停止之类的状态标示。
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药徒
发表于 2017-1-20 08:38:09 | 显示全部楼层
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发表于 2017-1-20 08:44:47 | 显示全部楼层
电子秤你们是按什么管理嘛?是器具、设备、衡器。。。我认为应该是设备,是设备就应该有相关的标志、文件、记录等,没有错呀。
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发表于 2017-1-20 09:04:27 | 显示全部楼层
如果这个算教条的话,我只想说:先教条吧,不教条就太不规范啦!!!
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发表于 2017-1-20 09:12:03 | 显示全部楼层
我们这都有挂状态标示牌
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药徒
发表于 2017-1-20 11:16:08 | 显示全部楼层
专家的话必须听
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药生
发表于 2017-1-20 16:08:06 | 显示全部楼层
设备运行标识、清洁标识、计量标识,都是要挂的。虽然有些你觉得没必要,但是专家如果没发现一些大问题挑点小毛病,也无可厚非。
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药徒
发表于 2017-1-20 16:34:33 | 显示全部楼层
这种东西只要挂合格与不合格的状态就行了
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发表于 2017-1-20 17:23:19 | 显示全部楼层
这跟两者的差距没多大关系吧,这是最基本的,外面随便像样一点的其他行业的企业搞个6S都有这种规范水平。
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药徒
发表于 2017-1-21 10:54:59 | 显示全部楼层
befunny 发表于 2017-1-16 23:42
看来我脱离制药太久了,之前在制药没做这么细。你们都有挂?

这个问题,还真不能怨人家给提出来。人家说的没错。
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药徒
发表于 2017-1-21 11:26:39 | 显示全部楼层
这个缺陷好整改呀,赶紧的挂一个呀。
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药徒
发表于 2017-1-21 14:32:32 | 显示全部楼层
脚踏七彩祥云 发表于 2017-1-20 17:23
这跟两者的差距没多大关系吧,这是最基本的,外面随便像样一点的其他行业的企业搞个6S都有这种规范水平。

确实,6S都搞得如火如荼了
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发表于 2017-1-22 09:00:56 | 显示全部楼层
知足吧,说明企业没问题,落条不痛不痒的缺陷,还好整改;给你一条设备有问题,你还不得割肉换设备啊。哪个企业零缺陷,那说明检查员有问题。
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药神
发表于 2023-5-3 18:08:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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