GMP教条主义检查

befunny · 发表于 2017-1-15 10:52:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

某局来车间现场检查，其中一条一般缺陷为电子称没挂设备状态标识牌，没看错就是设备状态标识牌，那种有已清洁、待清洁、运行、维修的牌牌。专家的检查，没发现问题也要提一点问题的，我之前是不信医疗器械是这么教条主义的，那么问题来了，请问医疗器械比制药落后多少年。

zysx01234 · 发表于 2017-1-15 11:51:25

要信服，信专家得永生

静水蓝心 · 发表于 2017-1-15 13:23:33

搞个状态标识牌就是了

玻璃杯 · 发表于 2017-1-15 14:03:58

我同意专家观点
设备必须有状态标识牌，表明其状态

玻璃杯 · 发表于 2017-1-15 14:05:13

楼主问落后制药多少年呢？

我感觉：同是天涯沦落人，你我何必见高低

半斤八两的水平吧

zysx01234 · 发表于 2017-1-15 14:58:37

小美2005 发表于 2017-1-15 14:03

你犯大忌了

syhorchid · 发表于 2017-1-15 16:32:22

这种砖家，不要也罢。

PLS · 发表于 2017-1-15 19:25:53

我同意专家观点
设备必须有状态标识牌，表明其状态

一沙一叶 · 发表于 2017-1-16 08:40:45

制药企业都有的

915_雨 · 发表于 2017-1-16 08:44:05

庄家说的没错

hongwei2000 · 发表于 2017-1-16 08:46:55

50步和百步

七夜小小 · 发表于 2017-1-16 09:08:22

若不服，一板砖拍上来。。。楼主可明白

BOBO1899 · 发表于 2017-1-16 11:43:55

这是最基本的要求，怎么就教条主义了？

Sword · 发表于 2017-1-16 11:57:12

专家说的没错

lucasio · 发表于 2017-1-16 11:58:46

设备状态都没有，你怎么知道他好还是坏？

befunny · 发表于 2017-1-16 19:57:29

lucasio 发表于 2017-1-16 11:58
设备状态都没有，你怎么知道他好还是坏？

有校准合格证呀！你们的又挂吗？有做设备使用记录么？是车间的称哦，不是实验室的天平

befunny · 发表于 2017-1-16 23:20:05

zysx01234 发表于 2017-1-15 11:51
要信服，信专家得永生

必须信呀！必须整改！专家就算指着驴说是马，也必须信呀！

befunny · 发表于 2017-1-16 23:32:40

静水蓝心发表于 2017-1-15 13:23
搞个状态标识牌就是了

对，整改很简单！是不是每个设备，都要挂状态牌，还有写设备使用记录。个人觉得状态牌的作用是表明状态和防止非预期使用，称就算非预期使用也没什么影响吧！当然电子称是有清洁和做清洁记录的。

befunny · 发表于 2017-1-16 23:38:40

玻璃杯发表于 2017-1-15 14:05
楼主问落后制药多少年呢？

我感觉：同是天涯沦落人，你我何必见高低

我在制药行业经历几次认证，从省到国家局都没提过电子称的状态标识问题，最多问到使用前有没用标准砝码（确认）

befunny · 发表于 2017-1-16 23:42:35

一沙一叶发表于 2017-1-16 08:40
制药企业都有的

看来我脱离制药太久了，之前在制药没做这么细。你们都有挂？